Проверка № 23230371000004866377 от 27 января 2023 года

ООО "АЛЬФА ПРЕСТИЖ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ПРЕСТИЖ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступило обращение гр. А.Л.Г. (вх. № О23-79/23 от 19.01.2023), по вопросу оказания ей платных медицинских услуг ненадлежащего качества в обществе с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж» (ОГРН/ГРН – 1182375028857; ИНН – 2301096839) адрес места нахождения юридического лица - 353445, Краснодарский край, г. Анапа, ул. Весенняя, д. 31; адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: 353451, Краснодарский край, город-курорт Анапа, ул. Владимирская, д. 93, что привело к развитию осложнений, вызванных медицинским вмешательством - «ятрогенной перфорации сигмовидной кишки» при проведении диагностической видеоколоноскопии и потребовало дальнейшего лечения, в том числе проведения оперативного вмешательства. Согласно представленной информации, 20.12.2022 гр. А.Л.Г., 1960 г.р., обратилась в общество с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж», расположенное по адресу: 353451, Краснодарский край, город-курорт Анапа, ул. Владимирская, д. 93, для получения платных медицинских услуг по профилю «эндоскопия». В тот же день в данной медицинской организации пациентке были проведены следующие исследования» «Видеогастродуоденоскопия» и «Видеоколоноскопия». К обращению приложены копии протоколов по результатам указанных эндоскопических исследований, которые оформлены с нарушением требований установленных п. 16 приказа Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований», так как не содержат следующих данных: времени проведения эндоскопических исследований, контактного телефона врача-эндоскописта, проводившего эндоскопические исследования и адреса электронной почты (при наличии). При проведении колоноскопии произошла перфорация сигмовидной кишки, в связи с чем, пациентке было рекомендовано дополнительно проведение платных медицинских услуг по профилю «рентгенология», которые были выполнены в обществе с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж». Таким образом, обществом с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж» был нарушен п. 21 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», согласно которому в случае если при предоставлении платных медицинских услуг потребуется предоставление дополнительных медицинских услуг по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни потребителя при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострениях хронических заболеваний, такие медицинские услуги оказываются без взимания платы в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». К обращению приложена копия протокола, составленного по результатам проведения рентгеновского компьютерно-томографического исследования № 18380, оформленного с нарушением требований п. 17 приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», так как не содержит следующих данных: времени проведения исследования; номера медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. Согласно заключению по результатам проведенного компьютерно-томографического исследования пациентке А.Л.Г. установлено наличие «свободного газа в брюшной полости». В связи с чем, было рекомендовано «консультация хирурга cito! экстренное хирургическое лечение». Пациентка в экстренном порядке была госпитализирована в хирургическое отделение общества с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж». К обращению гр. А.Л.Г. приложена копия протокола операции «Лапаротомия, ушивание перфорации сигмовидной кишки, дренирование брюшной полости», проведенной пациентке 20.12.2022 (с 18:55 по 21:05), а также выписной эпикриз № 287 от 22.12.2022, содержащий заключительный клинический диагноз «Ятрогенная перфорация сигмовидной кишки» и информацию о переводе пациентки для дальнейшего лечения в ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края. Из обращения следует, что пациентка А.Л.Г. в указанную медицинскую организацию для дальнейшего лечения была переведена в связи с ухудшением общего состояния в послеоперационном периоде, «снижением сатурации» и нарастанием слабости. Согласно доводам заявителя, общество с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж» не имеет «соответствующей реанимации, специалистов оборудования и пр.». С целью оценки данного факта, Территориальным органом проведена проверка информации в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения о медицинском оборудование общества с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж». В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж» не размещены сведения о медицинских изделиях в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций». Установлено, что записи о наличии медицинских изделий у общества с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж» в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения по состоянию на 20.01.2023 отсутствуют (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/2e48d341-c1f8-4212-b0a2-2374bb2bdba2/card). Отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) является признаком нарушения пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Невыполнение лицензиатом требований пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Согласно информации, содержащейся в реестре лицензий общество с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж» (ОГРН/ГРН – 1182375028857; ИНН – 2301096839) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00370147, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края 28.12.2020. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно п. 3 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 9 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи. Порядок организации и проведения эндоскопических исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по эндоскопии утвержден приказом Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований». Порядок организации и проведения рентгенологических исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по рентгенологии утвержден приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований». Информация о враче-специалисте, проводившем эндоскопическое исследование (Шестопаловой А.Д.), включающая сведения о профессиональной подготовке, переподготовке и повышениях квалификации данного медицинского работника, в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения по состоянию на 20.01.2023 отсутствует (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/staffing-table/2e48d341-c1f8-4212-b0a2-2374bb2bdba2/a15f3af5-6266-4be8-a548-012b893d6f95). Отсутствие сведений в указанных подсистемах единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь. На официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж» информация о враче-специалисте, проводившем эндоскопическое исследование (Шестопаловой А.Д.), включающая сведения о профессиональной подготовке, также отсутствует. П. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию. Кроме того, п. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж» имеет официальный сайт (https://medcentralfa.ru). Вместе с тем, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж» информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», представлена не в полном объеме. Так, на указанном сайте отсутствуют данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию, информация о порядке и условиях предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой, а также указан неактуальный адрес территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, что свидетельствует о признаках нарушения п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (вместе с «Информацией, предоставляемой медицинскими организациями, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями»). Информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29.12.2022 № 2497, а также информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 23.12.2022 № 4805-КЗ на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж» отсутствует. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении гр. А.Л.Г., а также информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Альфа Престиж» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 37, ст. 79, ст. 84, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. «б», «ж» п. 5 пп. «а», пп. «в», пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - п. 9, п. 11, п. 21, п. 30 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»); - приказа Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований»; - приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований»; - приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Анистратова Ольга Олеговна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
353445, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, Р-Н АНАПСКИЙ, Г. АНАПА, УЛ. ВЕСЕННЯЯ, Д. Д. 31,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
353451, Краснодарский край, город-курорт Анапа, ул. Владимирская, д. 93

Нет данных о результатах проверки