Проверка № 23170700672239 от 1 апреля 2017 года

ГБУЗ "ГП ГОРОДА-КУРОРТА ГЕЛЕНДЖИК" МЗ КК

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА ГОРОДА-КУРОРТА ГЕЛЕНДЖИК" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Савичев Дмитрий Сергеевич/Акулаева Марианна Владимировна/Дубов Дмитрий Олегович/Пронина Наталья Николаевна/Оробинский Дмитрий Владимирович Главный государственный инспектор/главный государственный инспектор/главный государственный инспектор/главный государственный инспектор/зам начальника отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
353475, Краснодарский край, г. Геленджик, ул. Кирова, д. 20

Дата составления акта о проведении проверки
12 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Муниципального Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Городская Поликлиника» Муниципального Образования Город-Курорт Геленджик Михайленко Светлана Ярославовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Процедурный кабинет - п.7. приказа 706н контролирующие приборы не сертифицированы, калиброваны, и не поверены в установленном порядке, а именно: в холодильнике для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения используется бытовой термометр, сведения о его калибровке, поверке не представлены; Помещение аптечного пункта («Аптека») - п.7. приказа 706н контролирующие приборы не сертифицированы, калиброваны, и не поверены в установленном порядке, а именно: в холодильнике для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения используется бытовой термометр, сведения о его калибровке, поверке не представлены; - п.10. приказа 706н хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), при использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств, а именно: в шкафу, холодильнике, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отсутствуют стеллажные карты

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы №131/17 от 12.05.2017, №132/17 от 12.05.2017 по ч.1 ст.14.43
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Плат поручение № 3831 от 5.06.17 на сумму 5000 рублей, плат поручение № 3793 от 5.06.17 на 10000 рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. 99/17В срок до 12 июня 2017 года
Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении
Описание
Помещение аптечного пункта («Аптека») - не соблюдаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: - п. 3. руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов не обеспечил реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур, а именно: не представлены утвержденные документы (стандартные операционные процедуры СОПы), которые регламентируют порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), не организован контроль за соблюдением стандартных операционных процедур ; - п.5. руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (далее - ответственное лицо), а именно: не представлен приказ о назначении ответственного лица; -п. 9 обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов, в том числе ответственного лица, не закрепляются в должностных инструкциях, а именно: в должностных инстру

Сведения о выданных предписаниях
1. 99/17В срок до 12 июня 2017 года
Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении
Описание
Процедурный кабинет -в наличии медицинские изделия – перчатки одноразовые латексные смотровые, Универсалмедсервис №100 -1 упаковка, производста Малайзии, сведения о регистрации не представлены, - в наличии пелёнки одноразовые 5 штук без упаковки, маркировки, инструкции производителя; Смотровой кабинет - отсутствует документация на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы) в полном объеме (техническая, эксплуатационная, сведения о регистрации), отсутствуют сведения о регистрации, инструкция на русском языке в местах использования а именно: кресло гинекологическое МСК409 (сведения о регистрации), кислородный концентратор AIRSEP (сведения о регистрации, эксплуатационная документация на русском языке).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы №133/17 от 12.05.2017, №134/17 от 12.05.2017 по ст. 6.28 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 99/17В срок до 12 июня 2017 года
Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
353491, Краснодарский край, г. Геленджик, х. Джанхот, пр. Лесной, 9б. Фельдшерско-акушерский пункт х. Джанхот

Нет данных о результатах проверки