Проверка № 23170700672237 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ГП ГОРОДА-КУРОРТА ГЕЛЕНДЖИК" МЗ КК
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Савичев Дмитрий Сергеевич/Акулаева Марианна Владимировна/Дубов Дмитрий Олегович/Пронина Наталья Николаевна/Оробинский Дмитрий Владимирович | Главный государственный инспектор/главный государственный инспектор/главный государственный инспектор/главный государственный инспектор/зам начальника отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
353475, Краснодарский край, г. Геленджик, ул. Кирова, д. 20
Дата составления акта о проведении проверки
12 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Муниципального Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Городская Поликлиника» Муниципального Образования Город-Курорт Геленджик Михайленко Светлана Ярославовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Врачами Учреждения допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию, данные о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) в медицинской документации отсутствуют.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/17 | В срок до 12 июня 2017 года |
| Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении | |
Описание
МБУЗ «Городская поликлиника» на впервые обратившихся пациентов заводится медицинская документация неустановленного образца (примеры Белуха Н.В. №24-4762; Шпанка Э.А. №25-2322)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/17 | В срок до 12 июня 2017 года |
| Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении | |
Описание
В некоторых корешках листков нетрудоспособности допускаются нарушения оформления: в отдельных случаях не заполняются строки «первичный», «дубликат», «основное», «по совместительству»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/17 | В срок до 12 июня 2017 года |
| Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении | |
Описание
Помещение хранения (кабинет старшей медицинской сестры):
- п.10 хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), при использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств, а именно: отсутствуют стеллажные карты на хранящиеся лекарственные препараты;
Физиотерапевтический кабинет:
- п.7. показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно не регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом, а именно: журналы регистрации не заполнены с 10.04.2017г.
- контролирующие приборы не сертифицированы, калиброваны, и не поверены в установленном порядке, а именно: не представлены документы на гигрометр;
- п. 12. в наличии лекарственное средство с истекшим сроком годности, не изъято, не хранится отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, а именно: лекарственный препарат «Гидрокортизон 25 мг/мл амп. 2 мл № 10», 2 амп., серия 511013, производитель ОАО «Фармак», годен до 11.2016.
- п.42. хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в нарушение требований к их хранению, указанных на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата, а именно: при Т 19, 8С хранится лекарственный «Гидрокортизон 25 мг/мл амп. 2 мл № 10», 5 амп., серия 260515, 671014, производитель ОАО «Фармак», в соответствии с указаниями производителя должен храниться при Т не выше 15С;
Пункт неотложной медицинской помощи:
- п.10. хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы, а именно: в процедурном кабинете вместе с лекарственными препаратами хранятся таблетки в первичной упаковке, не идентифицированы, название препаратов, дозировка, серия, производи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы №131/17 от 12.05.2017, №132/17 от 12.05.2017 по ч.1 ст. 14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением ТО от 24.05.2017 привлечены к ответственности: юр.лицо штраф - 50000 руб. должн. лицо штраф - 10 000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/17 | В срок до 12 июня 2017 года |
| Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении | |
Описание
- не соблюдаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно:
в нарушение:
- п. 12. помещения для хранения лекарственных препаратов не обладают вместимостью и не обеспечивают безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов, а именно: лекарственные препараты хранятся в кабинете старшей мед. сестры;
- п. 15. площадь помещений, используемых субъектами обращения лекарственных препаратов, не разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; г) карантинного хранения лекарственных препаратов;
- п. 19. административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов, а именно: осуществляется хранение лекарственных препаратов в кабинете старшей медицинской сестры;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/17 | В срок до 12 июня 2017 года |
| Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении | |
Описание
- часть помещений хранения медицинских изделий не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке, паспорта и поверка отсутствуют, учет показателей температуры и влажности не ведется;
- осуществляется эсплуатация медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением руководства по эсплуатации, не проводится учет тампературы, сравнение с пределами нормального диапазона, помещения не оснащены прибором для регистрации параметров воздуха, паспорт и поверка отсутствуют, учет температуры и влажности не ведется;
- в местах осуществления эксплуатации медицинских изделий отсутствует документация на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы) в полном объеме (техническая, эксплуатационная, сведения о регистрации);
- в наличии МИ без упаковки, без этикетки, производитель, срок годности и серия отсутствуют;
- в наличии медицинские изделия (реактив) с истекшим сроком годности;
- на части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы №133/17 от 12.05.2017, №134/17 от 12.05.2017 по ст. 6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением ТО от 24.05.2017 привлечены к ответственности: юр.лицо штраф - 30000 руб. должн. лицо штраф - 5 000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/17 | В срок до 12 июня 2017 года |
| Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
353490, Краснодарский край, г. Геленджик, с. Дивноморское, ул. Горная, д. 1. Врачебная амбулатория с. Дивноморское
Нет данных о результатах проверки
