Проверка № 23170700672237 от 1 апреля 2017 года

ГБУЗ "ГП ГОРОДА-КУРОРТА ГЕЛЕНДЖИК" МЗ КК

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА ГОРОДА-КУРОРТА ГЕЛЕНДЖИК" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Савичев Дмитрий Сергеевич/Акулаева Марианна Владимировна/Дубов Дмитрий Олегович/Пронина Наталья Николаевна/Оробинский Дмитрий Владимирович Главный государственный инспектор/главный государственный инспектор/главный государственный инспектор/главный государственный инспектор/зам начальника отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
353475, Краснодарский край, г. Геленджик, ул. Кирова, д. 20

Дата составления акта о проведении проверки
12 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Муниципального Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Городская Поликлиника» Муниципального Образования Город-Курорт Геленджик Михайленко Светлана Ярославовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Врачами Учреждения допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию, данные о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) в медицинской документации отсутствуют.

Сведения о выданных предписаниях
1. 99/17В срок до 12 июня 2017 года
Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении
Описание
МБУЗ «Городская поликлиника» на впервые обратившихся пациентов заводится медицинская документация неустановленного образца (примеры Белуха Н.В. №24-4762; Шпанка Э.А. №25-2322)

Сведения о выданных предписаниях
1. 99/17В срок до 12 июня 2017 года
Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении
Описание
В некоторых корешках листков нетрудоспособности допускаются нарушения оформления: в отдельных случаях не заполняются строки «первичный», «дубликат», «основное», «по совместительству»

Сведения о выданных предписаниях
1. 99/17В срок до 12 июня 2017 года
Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении
Описание
Помещение хранения (кабинет старшей медицинской сестры): - п.10 хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), при использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств, а именно: отсутствуют стеллажные карты на хранящиеся лекарственные препараты; Физиотерапевтический кабинет: - п.7. показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно не регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом, а именно: журналы регистрации не заполнены с 10.04.2017г. - контролирующие приборы не сертифицированы, калиброваны, и не поверены в установленном порядке, а именно: не представлены документы на гигрометр; - п. 12. в наличии лекарственное средство с истекшим сроком годности, не изъято, не хранится отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, а именно: лекарственный препарат «Гидрокортизон 25 мг/мл амп. 2 мл № 10», 2 амп., серия 511013, производитель ОАО «Фармак», годен до 11.2016. - п.42. хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в нарушение требований к их хранению, указанных на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата, а именно: при Т 19, 8С хранится лекарственный «Гидрокортизон 25 мг/мл амп. 2 мл № 10», 5 амп., серия 260515, 671014, производитель ОАО «Фармак», в соответствии с указаниями производителя должен храниться при Т не выше 15С; Пункт неотложной медицинской помощи: - п.10. хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы, а именно: в процедурном кабинете вместе с лекарственными препаратами хранятся таблетки в первичной упаковке, не идентифицированы, название препаратов, дозировка, серия, производи

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы №131/17 от 12.05.2017, №132/17 от 12.05.2017 по ч.1 ст. 14.43
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением ТО от 24.05.2017 привлечены к ответственности: юр.лицо штраф - 50000 руб. должн. лицо штраф - 10 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 99/17В срок до 12 июня 2017 года
Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении
Описание
- не соблюдаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: в нарушение: - п. 12. помещения для хранения лекарственных препаратов не обладают вместимостью и не обеспечивают безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов, а именно: лекарственные препараты хранятся в кабинете старшей мед. сестры; - п. 15. площадь помещений, используемых субъектами обращения лекарственных препаратов, не разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; г) карантинного хранения лекарственных препаратов; - п. 19. административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов, а именно: осуществляется хранение лекарственных препаратов в кабинете старшей медицинской сестры;

Сведения о выданных предписаниях
1. 99/17В срок до 12 июня 2017 года
Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении
Описание
- часть помещений хранения медицинских изделий не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке, паспорта и поверка отсутствуют, учет показателей температуры и влажности не ведется; - осуществляется эсплуатация медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением руководства по эсплуатации, не проводится учет тампературы, сравнение с пределами нормального диапазона, помещения не оснащены прибором для регистрации параметров воздуха, паспорт и поверка отсутствуют, учет температуры и влажности не ведется; - в местах осуществления эксплуатации медицинских изделий отсутствует документация на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы) в полном объеме (техническая, эксплуатационная, сведения о регистрации); - в наличии МИ без упаковки, без этикетки, производитель, срок годности и серия отсутствуют; - в наличии медицинские изделия (реактив) с истекшим сроком годности; - на части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы №133/17 от 12.05.2017, №134/17 от 12.05.2017 по ст. 6.28 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением ТО от 24.05.2017 привлечены к ответственности: юр.лицо штраф - 30000 руб. должн. лицо штраф - 5 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 99/17В срок до 12 июня 2017 года
Осуществить мероприятия по профилактике, исправлению и недопущению впредь выявленных нарушении

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
353490, Краснодарский край, г. Геленджик, с. Дивноморское, ул. Горная, д. 1. Врачебная амбулатория с. Дивноморское

Нет данных о результатах проверки