Проверка № 23160600477011 от 15 ноября 2016 года

ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО КРАСНОДАРСКОМУ КРАЮ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 ноября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КРАСНОДАРСКОМУ КРАЮ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтичсекой деятельности. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федеральный закон от 04.05.2011 99-Ф ..

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ковалевская Эльвира Геннадьевна, Савичев Дмитрий Сергеевич, Якуба Наталья Юрьевна, Радышевская Людмила Юрьевна, Скобельский Анджей Владимирович Заместитель руководителя;гл.гос.инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг;начальник отдела, гл.гос.инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красноармейская, д. 26

Дата составления акта о проведении проверки
16 января 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маслов Олег Игоревич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ФКУЗ МСЧ МВД осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лечебному делу фельдшерами: Базикайловым Борисом Анатольевичем, Ляшенко Сергеем Николаевичем, Довжанским Андреем Дмитриевичем, Владимировым Алексеем Владимировичем. Данный факт подтверждается Штатным расписанием Учреждения, утвержденным приказом ФКУЗ «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» 19.07.2016 №180 (Прил.1Я), Штатным расписанием (списочным составом) «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» (Прил.3Л), а также выпиской из послужного Списка Ляшенко С.Н. , согласно которому Ляшенко С.Н. принят на должность фельдшера приказом МСЧ от 31.07.2012 №626 (Прил.13Л), выпиской из послужного Списка Довжанского А.Д., согласно которому Довжанский А.Д. принят на должность фельдшера приказом МСЧ от 04.09.2012 №754 (Прил.15Л). Представлены документы о профессиональной подготовке фельдшера Довжанского А.Д.: диплом по специальности «Лечебное дело», свидетельство о повышении квалификации, сертификат по специальности «лечебное дело» Прил.16Л. Представлены документы о профессиональной подготовке фельдшера Ляшенко С.Н.: диплом по специальности «Лечебное дело», сертификат по специальности «Скорая и неотложная помощь» (при отсутствии лицензии ФКУЗ МСЧ МВД на вид работ (услуг) по «скорой медицинской помощи»). Прил.14Л.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст.19.20 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 сентября 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений
Описание
В отделении госпиталя отсутствует необходимое оборудование

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст.19.20 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 сентября 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений
Описание
Продление листков нетрудоспособности по адресу: г.Краснодар, ул.Красных Партизан, д.6, корп.3 (Госпиталь) осуществляется по решению врачебной комиссии из числа врачей, не прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности: - начальник 1 терапевтического отделения госпиталя Богатская Н.В., являясь членом врачебной комиссии, принимала участие в выдаче листков нетрудоспособности №223100334180, №223100652543 без наличия подготовки по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности; - врач Иванова А.Т., не являясь членом врачебной комиссии и не имея подготовку по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности, принимала участие в решение вопроса выдачи листков нетрудоспособности №212678232907.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст.19.20 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений
Описание
До 02.11.2016 в ФКУЗ МСЧ МВД отсутствовала врачебная комиссия, созданная приказом руководителя медицинской организации.

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений
Описание
Дневной стационар. в холодильнике (согласно показаниям термометра) при температуре 100С осуществлялось хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с нарушением требований к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата: «Эссенциальные фосфолипиды амп.», производства ЗАО «Бинергия» 2уп., серии 040615, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре не выше 2- 8С. Процедурный кабинет. в холодильнике (согласно показаниям термометра) при температуре 80С осуществлялось хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с нарушением требований к их хранению, указанных на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата: «Реополиглюкин 10% 200мл в/в», серии 1170815, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 10-20С. В процедурном кабинете: в холодильнике(согласно показаниям термометра) при температуре 60С осуществлялось хранение лекарственного препарата: «Гепарин р-р в/в и п/к введения амп.», проитзводства ГПУ «Московский эндокринный завод» 1 уп., серии 60314, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 12-150С; «Мидокалм-рихтер амп.», производства Гедеон Рихтер 2 уп., серии А54146, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 8-15С; помещение хранения кабинет старшей медицинской сестры: «Гепарин р-р в/в и п/к введения амп.», проитзводства ГПУ «Московский эндокринный завод» 2 уп., серии 60314, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 12-15С; «Мидокалм-рихтер амп.», производства Гедеон Рихтер 9 уп., серии А54146, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 8-150С;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст.14.43 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений
Описание
Не изданы приказы организации: - приказа о назначении ответственных лиц за соблюдение хранения медицинских изделий в аптеке, в отделениях, в структурных подразделениях; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о медицинских изделиях, предписанных к изъятию, с сайта Росздравнадзора, за оперативную проверку остатков, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора; - внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор; - приказ организации о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление сведений о выявленных побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских; - внутренние документы и приказ учреждения, регламентирующие порядок соблюдения требований ст.74 №323-ФЗ «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»; а также: - в отделениях отсутствует документация на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы) в полном объеме (техническая, эксплуатационная, сведения о регистрации); - в наличии МИ без упаковки, без этикетки, производитель, срок годности и серия отсутствуют; - на части МИ отсутствует информац

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст. 6.28 КоАП
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении от 16.01.2017 г. № 11/17- Постановлением ТО учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Краснодарскому краю» назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30 000рублей; протокол об административном правонарушении от 16.01.2017 г. № 12/17-Постановлением ТО врач-методист Поливцев Ю И.привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений
Описание
Согласно Штатному расписанию Учреждения, утвержденному приказом ФКУЗ «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» 19.07.2016 №180 (Прил.1Я), Штатному расписанию (списочному составу) ФКУЗ «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» (Прил.3Л), а также выписке из послужного Списка в отделении экстренной медицинской помощи Госпиталя ФКУЗ МСЧ МВД осуществляет деятельность Ляшенко Сергей Николаевич в должности фельдшера (принят на должность фельдшера приказом МСЧ от 31.07.2012 №626(Прил.13Л). Представлены документы о профессиональной подготовке фельдшера Ляшенко С.Н.: диплом по специальности «Лечебное дело», сертификат по специальности «Скорая и неотложная помощь». Прил.14Л. Сотрудник ФКУЗ МСЧ МВД Ляшенко С.Н., работая в должности фельдшера, не имеет сертификата специалиста по специальности «лечебное дело» (имеет сертификат специалиста по специальности «скорая и неотложная помощь» при отсутствии лицензии на данный вид работ(услуг) в действующей лицензии). Согласно Штатному расписанию (списочному составу) ФКУЗ «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» (Прил.3Л, стр.42), трудовому договору №45-г от 07.10.2014, дополнительному соглашению №8 от 16.05.2016 (прил.17Л) в ФКУЗ МСЧ МВД осуществляет деятельность Норекян Гаяне Сережаевна в должности врача клинической лабораторной диагностики КДЛ госпиталя ФКУЗ МСЧ МВД. Норекян Г.С., получившая в октябре 1995 года высшее немедицинское образование в Армении (представлен диплом А №011850 об окончании Ванадзорского государственного педагогического института по специальности «Биология с дополнительной специальностью химия», Прил.17Л), в соответствии с порядком допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 № 119, не имеет право осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации без установления эквивалентности образования. Сертификат специалиста, выдаваемый уполномоченным органо

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
350012, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красных Партизан, д. 6, корпус 3

Нет данных о результатах проверки