Проверка № 23160600477011 от 15 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО КРАСНОДАРСКОМУ КРАЮ"
Дата проведения
15 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтичсекой деятельности. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федеральный закон от 04.05.2011 99-Ф ..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ковалевская Эльвира Геннадьевна, Савичев Дмитрий Сергеевич, Якуба Наталья Юрьевна, Радышевская Людмила Юрьевна, Скобельский Анджей Владимирович | Заместитель руководителя;гл.гос.инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг;начальник отдела, гл.гос.инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красноармейская, д. 26
Дата составления акта о проведении проверки
16 января 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маслов Олег Игоревич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ФКУЗ МСЧ МВД осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лечебному делу фельдшерами: Базикайловым Борисом Анатольевичем, Ляшенко Сергеем Николаевичем, Довжанским Андреем Дмитриевичем, Владимировым Алексеем Владимировичем. Данный факт подтверждается Штатным расписанием Учреждения, утвержденным приказом ФКУЗ «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» 19.07.2016 №180 (Прил.1Я), Штатным расписанием (списочным составом) «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» (Прил.3Л), а также выпиской из послужного Списка Ляшенко С.Н. , согласно которому Ляшенко С.Н. принят на должность фельдшера приказом МСЧ от 31.07.2012 №626 (Прил.13Л), выпиской из послужного Списка Довжанского А.Д., согласно которому Довжанский А.Д. принят на должность фельдшера приказом МСЧ от 04.09.2012 №754 (Прил.15Л). Представлены документы о профессиональной подготовке фельдшера Довжанского А.Д.: диплом по специальности «Лечебное дело», свидетельство о повышении квалификации, сертификат по специальности «лечебное дело» Прил.16Л. Представлены документы о профессиональной подготовке фельдшера Ляшенко С.Н.: диплом по специальности «Лечебное дело», сертификат по специальности «Скорая и неотложная помощь» (при отсутствии лицензии ФКУЗ МСЧ МВД на вид работ (услуг) по «скорой медицинской помощи»). Прил.14Л.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст.19.20 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 сентября 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений | |
Описание
В отделении госпиталя отсутствует необходимое оборудование
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст.19.20 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 сентября 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений | |
Описание
Продление листков нетрудоспособности по адресу: г.Краснодар, ул.Красных Партизан, д.6, корп.3 (Госпиталь) осуществляется по решению врачебной комиссии из числа врачей, не прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности: - начальник 1 терапевтического отделения госпиталя Богатская Н.В., являясь членом врачебной комиссии, принимала участие в выдаче листков нетрудоспособности №223100334180, №223100652543 без наличия подготовки по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности; - врач Иванова А.Т., не являясь членом врачебной комиссии и не имея подготовку по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности, принимала участие в решение вопроса выдачи листков нетрудоспособности №212678232907.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст.19.20 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений | |
Описание
До 02.11.2016 в ФКУЗ МСЧ МВД отсутствовала врачебная комиссия, созданная приказом руководителя медицинской организации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений | |
Описание
Дневной стационар. в холодильнике (согласно показаниям термометра) при температуре 100С осуществлялось хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с нарушением требований к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата: «Эссенциальные фосфолипиды амп.», производства ЗАО «Бинергия» 2уп., серии 040615, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре не выше 2- 8С. Процедурный кабинет. в холодильнике (согласно показаниям термометра) при температуре 80С осуществлялось хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с нарушением требований к их хранению, указанных на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата: «Реополиглюкин 10% 200мл в/в», серии 1170815, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 10-20С. В процедурном кабинете: в холодильнике(согласно показаниям термометра) при температуре 60С осуществлялось хранение лекарственного препарата: «Гепарин р-р в/в и п/к введения амп.», проитзводства ГПУ «Московский эндокринный завод» 1 уп., серии 60314, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 12-150С; «Мидокалм-рихтер амп.», производства Гедеон Рихтер 2 уп., серии А54146, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 8-15С; помещение хранения кабинет старшей медицинской сестры: «Гепарин р-р в/в и п/к введения амп.», проитзводства ГПУ «Московский эндокринный завод» 2 уп., серии 60314, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 12-15С; «Мидокалм-рихтер амп.», производства Гедеон Рихтер 9 уп., серии А54146, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 8-150С;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст.14.43 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений | |
Описание
Не изданы приказы организации: - приказа о назначении ответственных лиц за соблюдение хранения медицинских изделий в аптеке, в отделениях, в структурных подразделениях; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о медицинских изделиях, предписанных к изъятию, с сайта Росздравнадзора, за оперативную проверку остатков, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора; - внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор; - приказ организации о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление сведений о выявленных побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских; - внутренние документы и приказ учреждения, регламентирующие порядок соблюдения требований ст.74 №323-ФЗ «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»; а также: - в отделениях отсутствует документация на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы) в полном объеме (техническая, эксплуатационная, сведения о регистрации); - в наличии МИ без упаковки, без этикетки, производитель, срок годности и серия отсутствуют; - на части МИ отсутствует информац
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст. 6.28 КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении от 16.01.2017 г. № 11/17- Постановлением ТО учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Краснодарскому краю» назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30 000рублей; протокол об административном правонарушении от 16.01.2017 г. № 12/17-Постановлением ТО врач-методист Поливцев Ю И.привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений | |
Описание
Согласно Штатному расписанию Учреждения, утвержденному приказом ФКУЗ «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» 19.07.2016 №180 (Прил.1Я), Штатному расписанию (списочному составу) ФКУЗ «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» (Прил.3Л), а также выписке из послужного Списка в отделении экстренной медицинской помощи Госпиталя ФКУЗ МСЧ МВД осуществляет деятельность Ляшенко Сергей Николаевич в должности фельдшера (принят на должность фельдшера приказом МСЧ от 31.07.2012 №626(Прил.13Л). Представлены документы о профессиональной подготовке фельдшера Ляшенко С.Н.: диплом по специальности «Лечебное дело», сертификат по специальности «Скорая и неотложная помощь». Прил.14Л. Сотрудник ФКУЗ МСЧ МВД Ляшенко С.Н., работая в должности фельдшера, не имеет сертификата специалиста по специальности «лечебное дело» (имеет сертификат специалиста по специальности «скорая и неотложная помощь» при отсутствии лицензии на данный вид работ(услуг) в действующей лицензии). Согласно Штатному расписанию (списочному составу) ФКУЗ «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» (Прил.3Л, стр.42), трудовому договору №45-г от 07.10.2014, дополнительному соглашению №8 от 16.05.2016 (прил.17Л) в ФКУЗ МСЧ МВД осуществляет деятельность Норекян Гаяне Сережаевна в должности врача клинической лабораторной диагностики КДЛ госпиталя ФКУЗ МСЧ МВД. Норекян Г.С., получившая в октябре 1995 года высшее немедицинское образование в Армении (представлен диплом А №011850 об окончании Ванадзорского государственного педагогического института по специальности «Биология с дополнительной специальностью химия», Прил.17Л), в соответствии с порядком допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 № 119, не имеет право осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации без установления эквивалентности образования. Сертификат специалиста, выдаваемый уполномоченным органо
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению нарушений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
350012, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красных Партизан, д. 6, корпус 3
Нет данных о результатах проверки
