Проверка № 00160600252907 от 16 ноября 2016 года

ГБУЗ "ГБ №1 Г. НОВОРОССИЙСКА" МЗ КК

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
16 ноября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
353915, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. РЕВОЛЮЦИИ 1905 ГОДА, Д. 30.

Дата составления акта о проведении проверки
18 ноября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Лебедев Сергей Сергеевич Главная Медицинская Сестра Брайнингер Анна Ивановна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Структурное подразделение МБУ ГБ №1 УЗ м.о. г. Новороссийск, осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов - в штатном расписании не предусмотрены ставки среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
Рабочее в трансфузиологическом кабинете место не компьютеризировано, программное обеспечение со штрих кодированием отсутствует

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
Учёт сведений о поступлении, транспортировке, размораживании СЗП ведётся не в полном объёме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость - в журнале заявок и самой заявке отсутствует порядковый номер - в журнале транспортировки не указаны наименования компонентов крови - в некоторых случаях не указано время начала и или окончания транспортировки компонентов крови в журнале - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируется рабочий журнал в лаборатории, журналы размораживания СЗП, журналы температурного режима в холодильниках - не все перелитые дозы СЗП в отделениях МБУ ГБ №1 зарегистрированы в журналах размораживания плазмы АРО, хирургическое отделение и другие - не все гемотрансфузии зарегистрированы в журнале переливания нейрохирургия - в журнале размораживания СЗП не указаны идентификационные номера компонентов нейрохирургическое отделение - в журнале регистрации результатов исследований отсутствуют данные об используемых реагентах наименование, серия, срок годности, невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре до +7 С в холодильнике POZIS 1 шт.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
Транспортировка плазмы осуществляется при температуре -12 C нормируемая температура не выше -18 C

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
В представленном Положение отсутствует информация о деятельности трансфузиологической комиссии в МБУ Городская больница № 1

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
- скрининг антиэритроцитарных антител не проводится

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
- определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип проводится не всем группам реципиентов при переливании компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
- выявлен факт определения группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отделении средним медицинским персоналом, - перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит повторное определение резус-принадлежности реципиента

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
Перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит пробу на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента методом на плоскости при комнатной температуре

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
При переливании компонентов донорской крови ребёнку до года 11 месяцев 3 недели биологическая проба проведена с введением гемотрансфузионной среды объемом 10 мл. дважды

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
Размораживание СЗП в детском хирургическом отделении осуществляется при температуре +37 С с использованием водяного термостата ТW-2

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
Ребёнку Ляшенко Андрею Евгеньевичу 11 месяцев 3 недели 15.07.2016 года перелиты эритроцитсодержащие компоненты эритроцитная взвесь со сроком хранения более 10 дней с момента заготовки, дата заготовки 29.06.2016 г.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
- в отдельных случаях в истории болезни отсутствует информированное согласие пациента на процедуру переливания крови

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
- в протоколах не указывается метод, используемые реактивы наименование, серия, срок годности, результат проведения каждой пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента - во всех случаях отмечается неполноценное проведении биологической пробы при переливании компонентов донорской крови дважды, вместо трёхкратного введения гемотрансфузионной среды - в отдельных случаях отсутствует результат анализа мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови - в некоторых случаях в протоколах не отражается время проведения биологической пробы - в ряде случаев в протоколе присутствует запись о проведении пробы на индивидуальную совместимость при переливании свежезамороженной плазмы регистрация исследований осуществляется формально -в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражается не в полном объёме температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи - в некоторых случаях в протоколах трансфузии не указываются показания к проведению трансфузии или указываются не соответствующие показания.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 75-16кВ срок до 10 июля 2017 года
Устранить нарушение

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
353915, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. РЕВОЛЮЦИИ 1905 ГОДА, Д. 30.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
353915, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. РЕВОЛЮЦИИ 1905 ГОДА, Д. 30.

Нет данных о результатах проверки