Проверка № 23160600477009 от 15 ноября 2016 года

ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО КРАСНОДАРСКОМУ КРАЮ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 ноября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КРАСНОДАРСКОМУ КРАЮ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтичсекой деятельности. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федеральный закон от 04.05.2011 99-Ф ..

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ковалевская Эльвира Геннадьевна, Савичев Дмитрий Сергеевич, Якуба Наталья Юрьевна, Радышевскуя Людмила Юрьевна, Скобельский Анджей Владимирович Заместитель руководителя;гл.гос.инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг;начальник отдела, гл.гос.инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красноармейская, д. 26

Дата составления акта о проведении проверки
16 января 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маслов Олег Игоревич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ФКУЗ МСЧ МВД осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: бактериологии зав.бактериологической лабораторией врачом-бактериологом Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора ФКУЗ МСЧ МВД Лукьянченко Светланой Николаевной и врачом-бактериологом Центра ГСЭН ФКУЗ МСЧ МВД Пушкаревой Светланой Ивановной. Данный факт подтверждается Штатным расписанием Учреждения, утвержденным приказом ФКУЗ «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» 19.07.2016 №180 (Прил.1Я), Штатным расписанием (списочным составом) «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю»(Прил.3Л), трудовыми договорами №19 от 26.11.2012 (прил.10Л). Представлены документы о профессиональной подготовке Лукьянченко С.Н., а также сертификат специалиста по специальности «бактериология». Прил.11Л Представлены документы о профессиональной подготовке Пушкаревой С.И., а также сертификат специалиста по специальности «бактериология». Прил.12Л

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст.19.20 КоАП №1/17, №2/17
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением Первомайского суда г.Краснодара назначено наказание: по ч.1 ст.19.20 в виде штрафа 85000 руб.; по ч.3 ст.19.20 в виде штрафа 75000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 января 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений
Описание
Врачами допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию, данные о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) в медицинской документации отсутствуют (амб.карта №0421, 0005, 0212 и др.).

Сведения о выданных предписаниях
1. 3/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений
Описание
Ведется медицинская документация неутвержденной формы

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений
Описание
В кабинетах врачей специалистов отсутствует необходимое оборудование

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч.2 19.20 КоАП №5/17, №6/17

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 сентября 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений
Описание
В представленной медицинской документации при оформлении информированного добровольного согласия гражданина отсутствует подпись медицинского работника

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений
Описание
Состав врачебной комиссии утвержден заведующим поликлиникой №1 (структурного подразделения) ФКУЗ МСЧ МВД, а не руководителем медицинской организации в Направлении отсутствуют сведения: наименование работодателя, форма собственности и вид экономической деятельности работодателя по ОКВЭД, наименование медицинской организации, фактический адрес ее местонахождения и код по ОГРН, вид медицинского осмотра (предварительный или периодический), дата рождения лица, поступающего на работу (работника), вредные и (или) опасные производственные факторы, а также вид работы в соответствии с утвержденным работодателем контингентом работников, подлежащих предварительным (периодическим) осмотрам. Заключении отсутствуют сведения: дата рождения, пол лица, поступающего на работу (работника), результат медицинского осмотра (медицинские противопоказания выявлены, не выявлены). в медицинской документации имеются сведения о проведении осмотров врачами-специалистами, не входящими в состав комиссии: врачом-дерматовенерологом Трусовой И.С., врачом-хирургом Тарновий И.В. отсутствуют сведения о проведении обследований - проведение электрокардиографии (амб.карты №0096, №0020344). в представленной медицинской документации отсутствуют сведения о проведенных консультациях врача-психиатра-нарколога, предусмотренных в обязательном порядке приложением №1 (примечание 5) или №2 (примечание 3) приказа 302н (все представленные медицинские карты). в медицинской документации отсутствует Заключение по результатам периодического медицинского осмотра (далее - Заключение): в медицинских картах имеется запись председателя комиссии Перовой В.В.: например, «годна к работе врачом-дерматологом» (амб.карта№0020344, прил. 9Кр), «годна к работе врачом-оториноларингологом» (амб. карта №3014 и т.п.) Прил. 7Кр

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст11.32 №3/17, №4/17

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений
Описание
До 02.11.2016 в ФКУЗ МСЧ МВД отсутствовала врачебная комиссия, созданная приказом руководителя медицинской организации. в ФКУЗ МСЧ МВД сформированы и действуют врачебные комиссии и подкомиссии, созданные и утвержденные начальниками Поликлиники №1 и Госпиталя ФКУЗ МСЧ МВД (структурных подразделений медицинской организации), а не руководителем медицинской организации (ФКУЗ МСЧ МВД); планы-графики ЦВК и подкомиссий на 2016 год, утвержденные руководителем медицинской организации, не представлены; Положение о врачебных комиссиях Поликлиники №1 и Госпиталя, регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии, порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии (ее подкомиссий) также утверждено не руководителем медицинской организации;

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений
Описание
Не представлены локальные документы, регламентирующие исполнение требований

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений
Описание
Обращение лекарственных средств осуществляется с нарушением условий, обеспечивающих сохранность качества, эффективности и безопасности лекарственных средств»

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 сентября 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений
Описание
Не изданы приказы организации: - приказа о назначении ответственных лиц за соблюдение хранения медицинских изделий в аптеке, в отделениях, в структурных подразделениях; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о медицинских изделиях, предписанных к изъятию, с сайта Росздравнадзора, за оперативную проверку остатков, предоставление информации в Терорган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора; - внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор; - приказ организации о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление сведений о выявленных побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских; - внутренние документы и приказ учреждения, регламентирующие порядок соблюдения требований ст.74 №323-ФЗ «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»; а также: - часть помещений хранения медицинских изделий не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке, паспорта и поверка отсутствуют, учет показателей температуры и влажности не ведется; - часть помещений хранения и эксплуатации медицинских изделий требует ремо

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлены протоколы 6.28 КоАП №13/17, №14/17

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений
Описание
Не изданы приказы организации: - приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил хранения лекарственных средств; - приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил уничтожения лекарственных средств; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах с сайта Росздравнадзора и тер. органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю, оперативную проверку остатков, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора и его территориального органа; - приказ организации о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление в Терорган Росздравнадзора по Краснодарскому краю сведений о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты; - внутренние документов (инструкций), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в Терорган Росздравнадзора по Краснодарскому краю; - внутренние документы и локальный акт Учреждения, регламентирующие порядок соблюдения требований ст.74 №323-ФЗ «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»; - часть помещений хранения лекарственных препаратов требует ремонта; а именно: Помещение основного хранения (каб. гл.медицинской сестры): - учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не ведется, журнал учета отсутствует; Стоматологическое отделение. - учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не ведется, журнал учета отсутствует; Процедурный кабинет. - учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не ведется, журнал учета отсутствует; Оториноларингологический кабинет. - осуществляется хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий, гигрометр в наличии температура (согласно показателям) на момент проверки свыше 25С, сплит отключен.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлены протоколы ст. 14.43 КоАП №15/17, №16/17
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Решением АС КК от 19.09.2017 №А32-2871/2017 привлечено к ответственности юр. лицо в виде штрафа 50 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 03/17В срок до 16 февраля 2017 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красноармейская, д. 26

Нет данных о результатах проверки