Проверка № 23160600477009 от 15 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО КРАСНОДАРСКОМУ КРАЮ"
Дата проведения
15 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтичсекой деятельности. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федеральный закон от 04.05.2011 99-Ф ..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ковалевская Эльвира Геннадьевна, Савичев Дмитрий Сергеевич, Якуба Наталья Юрьевна, Радышевскуя Людмила Юрьевна, Скобельский Анджей Владимирович | Заместитель руководителя;гл.гос.инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг;начальник отдела, гл.гос.инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красноармейская, д. 26
Дата составления акта о проведении проверки
16 января 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маслов Олег Игоревич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ФКУЗ МСЧ МВД осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: бактериологии зав.бактериологической лабораторией врачом-бактериологом Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора ФКУЗ МСЧ МВД Лукьянченко Светланой Николаевной и врачом-бактериологом Центра ГСЭН ФКУЗ МСЧ МВД Пушкаревой Светланой Ивановной. Данный факт подтверждается Штатным расписанием Учреждения, утвержденным приказом ФКУЗ «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю» 19.07.2016 №180 (Прил.1Я), Штатным расписанием (списочным составом) «МСЧ МВД России по Краснодарскому краю»(Прил.3Л), трудовыми договорами №19 от 26.11.2012 (прил.10Л). Представлены документы о профессиональной подготовке Лукьянченко С.Н., а также сертификат специалиста по специальности «бактериология». Прил.11Л Представлены документы о профессиональной подготовке Пушкаревой С.И., а также сертификат специалиста по специальности «бактериология». Прил.12Л
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст.19.20 КоАП №1/17, №2/17 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением Первомайского суда г.Краснодара назначено наказание: по ч.1 ст.19.20 в виде штрафа 85000 руб.; по ч.3 ст.19.20 в виде штрафа 75000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 января 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений | |
Описание
Врачами допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию, данные о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) в медицинской документации отсутствуют (амб.карта №0421, 0005, 0212 и др.).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 3/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений | |
Описание
Ведется медицинская документация неутвержденной формы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений | |
Описание
В кабинетах врачей специалистов отсутствует необходимое оборудование
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч.2 19.20 КоАП №5/17, №6/17 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 сентября 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений | |
Описание
В представленной медицинской документации при оформлении информированного добровольного согласия гражданина отсутствует подпись медицинского работника
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений | |
Описание
Состав врачебной комиссии утвержден заведующим поликлиникой №1 (структурного подразделения) ФКУЗ МСЧ МВД, а не руководителем медицинской организации в Направлении отсутствуют сведения: наименование работодателя, форма собственности и вид экономической деятельности работодателя по ОКВЭД, наименование медицинской организации, фактический адрес ее местонахождения и код по ОГРН, вид медицинского осмотра (предварительный или периодический), дата рождения лица, поступающего на работу (работника), вредные и (или) опасные производственные факторы, а также вид работы в соответствии с утвержденным работодателем контингентом работников, подлежащих предварительным (периодическим) осмотрам. Заключении отсутствуют сведения: дата рождения, пол лица, поступающего на работу (работника), результат медицинского осмотра (медицинские противопоказания выявлены, не выявлены). в медицинской документации имеются сведения о проведении осмотров врачами-специалистами, не входящими в состав комиссии: врачом-дерматовенерологом Трусовой И.С., врачом-хирургом Тарновий И.В. отсутствуют сведения о проведении обследований - проведение электрокардиографии (амб.карты №0096, №0020344). в представленной медицинской документации отсутствуют сведения о проведенных консультациях врача-психиатра-нарколога, предусмотренных в обязательном порядке приложением №1 (примечание 5) или №2 (примечание 3) приказа 302н (все представленные медицинские карты). в медицинской документации отсутствует Заключение по результатам периодического медицинского осмотра (далее - Заключение): в медицинских картах имеется запись председателя комиссии Перовой В.В.: например, «годна к работе врачом-дерматологом» (амб.карта№0020344, прил. 9Кр), «годна к работе врачом-оториноларингологом» (амб. карта №3014 и т.п.) Прил. 7Кр
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст11.32 №3/17, №4/17 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений | |
Описание
До 02.11.2016 в ФКУЗ МСЧ МВД отсутствовала врачебная комиссия, созданная приказом руководителя медицинской организации. в ФКУЗ МСЧ МВД сформированы и действуют врачебные комиссии и подкомиссии, созданные и утвержденные начальниками Поликлиники №1 и Госпиталя ФКУЗ МСЧ МВД (структурных подразделений медицинской организации), а не руководителем медицинской организации (ФКУЗ МСЧ МВД); планы-графики ЦВК и подкомиссий на 2016 год, утвержденные руководителем медицинской организации, не представлены; Положение о врачебных комиссиях Поликлиники №1 и Госпиталя, регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии, порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии (ее подкомиссий) также утверждено не руководителем медицинской организации;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений | |
Описание
Не представлены локальные документы, регламентирующие исполнение требований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений | |
Описание
Обращение лекарственных средств осуществляется с нарушением условий, обеспечивающих сохранность качества, эффективности и безопасности лекарственных средств»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 сентября 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений | |
Описание
Не изданы приказы организации: - приказа о назначении ответственных лиц за соблюдение хранения медицинских изделий в аптеке, в отделениях, в структурных подразделениях; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о медицинских изделиях, предписанных к изъятию, с сайта Росздравнадзора, за оперативную проверку остатков, предоставление информации в Терорган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора; - внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор; - приказ организации о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление сведений о выявленных побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских; - внутренние документы и приказ учреждения, регламентирующие порядок соблюдения требований ст.74 №323-ФЗ «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»; а также: - часть помещений хранения медицинских изделий не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке, паспорта и поверка отсутствуют, учет показателей температуры и влажности не ведется; - часть помещений хранения и эксплуатации медицинских изделий требует ремо
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Составлены протоколы 6.28 КоАП №13/17, №14/17 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений | |
Описание
Не изданы приказы организации: - приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил хранения лекарственных средств; - приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил уничтожения лекарственных средств; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах с сайта Росздравнадзора и тер. органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю, оперативную проверку остатков, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора и его территориального органа; - приказ организации о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление в Терорган Росздравнадзора по Краснодарскому краю сведений о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты; - внутренние документов (инструкций), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в Терорган Росздравнадзора по Краснодарскому краю; - внутренние документы и локальный акт Учреждения, регламентирующие порядок соблюдения требований ст.74 №323-ФЗ «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»; - часть помещений хранения лекарственных препаратов требует ремонта; а именно: Помещение основного хранения (каб. гл.медицинской сестры): - учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не ведется, журнал учета отсутствует; Стоматологическое отделение. - учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не ведется, журнал учета отсутствует; Процедурный кабинет. - учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не ведется, журнал учета отсутствует; Оториноларингологический кабинет. - осуществляется хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий, гигрометр в наличии температура (согласно показателям) на момент проверки свыше 25С, сплит отключен.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Составлены протоколы ст. 14.43 КоАП №15/17, №16/17 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Решением АС КК от 19.09.2017 №А32-2871/2017 привлечено к ответственности юр. лицо в виде штрафа 50 000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03/17 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красноармейская, д. 26
Нет данных о результатах проверки
