ООО САНАТОРИЙ "РОДНИК АЛТАЯ"

Установлены признаки нарушения обязательных требований п.10, п.11 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н, в части не предоставления сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьёзных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении медицинских изделий (постинъекционный абсцесс правой ягодичной области) в Автоматизированную информационную систему «Мониторинг безопасности медицинских изделий».