Проверка № 221901128435 от 3 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "АККЦОМД" КГБУЗ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА"
Дата проведения
3 сентября 2019 года — 28 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Насонова Сергея Васильевича | Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Старикову Светлану Александровну | Главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Авцинову Ирину Михайловну | Начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Редько Веру Анатольевну | Главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Цыбенко Артура Геннадьевича | Главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Кривоус Анну Васильевну | Начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656019, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 179 / ул. Попова, д. 27
Дата составления акта о проведении проверки
28 октября 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В КГБУЗ «АККЦОМД» отсутствует необходимое оборудование
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 103 | В срок до 29 октября 2020 года |
| Обеспечить оснащение медицинской организации необходимым отсутствующим оборудованием | |
Описание
- отделка складского помещения №4 для хранения лекарственных средств не соответствует требованиям - внутренние поверхности стен около входной двери отколуплены, что затрудняет возможность проведения влажной уборки; - в складских помещениях (№№1, 2, 3, 4) хранения лекарственных препаратов в выходные и праздничные дни результаты температурного картирования и влажности не регистрируются; не проведен микробиологический контроль «Натрия хлорида 5, 85% 100 мл раствор для инфузий - внутривенно» анализ№416/417 от 06.08.2019; «Натрия хлорида 5, 85% 200 мл раствор для инфузий - внутривенно» анализ №460/461 на стерильность и испытание на пирогенност
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Уведомление об устранении нарушений (Вх. от29.11.2019 №3024) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 103 | В срок до 29 ноября 2019 года |
| - привести в соответствие отделку складского помещения №4 для хранения лекарственных средств не соответствует требованиям; - обеспечить результаты регистрацию температурного картирования и влажности в складских помещениях (№№1, 2, 3, 4) хранения лекарственных препаратов в выходные и праздничные дни. обеспечить проведение приемочного контроля лекарственных препаратов аптечного изготовления отвечающих требованиям законодательства. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
656019, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 179
Нет данных о результатах проверки