КГБУЗ "АККЦОМД" КГБУЗ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА"

1) В отношении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения Алтайского краевого клинического центра охраны материнства и детства, ИНН 2223023559 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в связи с регистрацией посттрансфузионной реакции - крапивницы у пациента КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» рассмотрены представленные документы, в ходе изучения которых установлено: Пациент КБВ 03.10.2008г.р. поступил 07.11.2024 в КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» для получения планового лечения основного заболевания С49.1. В представленных документах иммуногематологические исследования - группа крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, антиген К, скрининг аллоиммунных антител проведены в КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» 26.08.2024, что свидетельствует о том что при плановом поступлении 07.11.2024 подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, антиген К, скрининг аллоиммунных антител в клинико-диагностической лаборатории КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» не проводилось. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействий), организации ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работника, которые могут привести/приводят к нарушению обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пункта 6 «Порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1134н; 2) пункта 80 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: В соответствии с требованиями пункта 6 «Порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1134н; пункта 80 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797, обеспечить проведение медицинского обследования пациента, поступившего в медицинскую организацию, которому планируется выполнение трансфузий (переливаний), после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию реципиента, подтверждающего исследования крови реципиента в клинико-диагностической лаборатории организации, на следующие исследования: а) определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, б) определение антигена К, в) скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов в соответствии с требованиями, г) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е. При совпадении результатов определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, проведенных дважды в организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, антигены эритроцитов С, с, Е, е, К реципиента считаются установленными и в дальнейшем не определяются. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном: п.36, п.37, п.38 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре), за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" утверждённого постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 №1050. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)