Проверка № 191800271930 от 5 марта 2018 года

ООО "ЗДРАВ-НИЦА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 марта 2018 года — 3 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВ-НИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Цель проверки
Контроль за обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кноп С. Н. Начальник отдела
Зуева С. Ф. Помощник руководителя
Метелева Н. П. Заместитель начальника
Чудина Л. И. Ведущий специалист


Объекты и итоги проверки

Адрес
655017, РХ, г. Абакан, ул. Некрасова, дом28, помещение 60Н, комната №7

Дата составления акта о проведении проверки
3 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Стрельникова Оксана Александровна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2011г. №1081. приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н . Федерального закона №99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»..Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ .Федерального закона №3-ФЗ .приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) .Постановления Правительства РФ от 03.2010г. №674

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нарушение лицензионных требований в части отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фарм. деятельность:соблюдение лицензиатом, осуществляющими розничную торголю лекарственными препаратами для мед.применения содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для мед.применения, включенных в перечень лекарственных средств для мед.применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лек.средств для мед.применения.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 13/04/18В срок до 4 мая 2018 года
Рассмотреть данное предписание с участием сотрудников ООО «Здрав-ница» и принять меры дисциплинарного характера к лицам допустившим нарушения федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств . 2. Принять меры к недопущению в дальнейшем аналогичных нарушений. 3.Информацию об исполнении предписания с приложением подтверждающих документов предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по РХ в срок до 04 мая 2018 года.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
655150, РХ, г. Черногорск, ул. Инициативная, д. 97

Дата составления акта о проведении проверки
3 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Стрельникова Оксана Александровна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2011г. №1081. приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н . Федерального закона №99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»..Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ .Федерального закона №3-ФЗ .приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) .Постановления Правительства РФ от 03.2010г. №674

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нарушение лицензионных требований в части отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фарм. деятельность:соблюдение лицензиатом, осуществляющими розничную торголю лекарственными препаратами для мед.применения содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для мед.применения, включенных в перечень лекарственных средств для мед.применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лек.средств для мед.применения.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 13/04/18В срок до 4 мая 2018 года
Рассмотреть данное предписание с участием сотрудников ООО «Здрав-ница» и принять меры дисциплинарного характера к лицам допустившим нарушения федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств . 2. Принять меры к недопущению в дальнейшем аналогичных нарушений. 3.Информацию об исполнении предписания с приложением подтверждающих документов предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по РХ в срок до 04 мая 2018 года.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ