Проверка № 19170701384652 от 13 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗДРАВ-НИЦА"
Дата проведения
13 февраля 2017 года — 15 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за обращением лекарственных препаратов
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кноп С. Н. Зуева С. Ф. Чудина Л. И. | Начальник отдела помощник руководителя ведущий специалист |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Абакан, ул. Ивана Ярыгина, 41, офис 15н
Дата составления акта о проведении проверки
15 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
По Доверенности Зам. Директора
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.Нарушены требования п. 3 ст. 58.1 Федерального Закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»-в части отсутствия предметно-количественный учета лекарственных средств для медицинского применения.
2.Нарушены требования п. 5 Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №562н (в редакции от 10.09.2015г.) в части отпуска лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, выписанных на рецептурных бланках формы 148-1/у-88.
3.Нарушены требования п. 9 Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №562н (в редакции от 10.09.2015г.) в части отсутствия рецептов формы 148-1/у-88 на лекарственные препараты, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, подлежащие хранению в аптечной организации в течение трех лет.
4. Нарушены требования приказа Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» записи о движении лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, производятся в журнале несвоевременно, не в хронологическом порядке.
5. Нарушены требования Постановления Правительства РФ от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
6.Нарушены требования п. г ч.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12<...>
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| - п.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств (. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами) - ст. 19.7.8 КоАП РФ за представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения; - ч.4 ст.14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Саражакова |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №09/03/17 | В срок до 24 апреля 2017 года |
| 1.Рассмотреть данное предписание с участием сотрудников ООО «Здрав-ница» и принять меры дисциплинарного характера к лицам допустившим нарушения федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств . 2. Принять меры к недопущению в дальнейшем аналогичных нарушений. 3.Информацию об исполнении предписания с приложением подтверждающих документов предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по РХ в срок до 14 апреля 2017 года. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Абакан, ул. Ивана Ярыгина, 41, офис 15н
Нет данных о результатах проверки