Проверка № 181902580975 от 18 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГЛАЗОВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ УМСТВЕННО ОТСТАЛЫХ ДЕТЕЙ, ГЛАЗОВСКИЙ ДДИ
Дата проведения
18 марта 2019 года — 12 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Лицензионный контроль медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Вахрушеву Ирину Павловну | Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения. |
| Петрова Ирину Юрьевну | Старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Шустова Владимира Васильевича | Начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Красноперова Игоря Александровича | Заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Килееву Ирину Юрьевну | Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Ломаева Елена Валерьевна | Заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Шингаркину Светлану Ивановну | Старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
427629, Удмуртская Республика, г. Глазов, Драгунова ул, д. 76
Дата составления акта о проведении проверки
4 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Абашева М. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15/19 | В срок до 1 октября 2019 года |
| 1. (ст. 13, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п.п. 3, 5, 8, 10, 32) Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, (далее приказ №706н), п. 20, 21, 30, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» подлежащих обязательному исполнению. 1) В нарушение п. 5 Приказа №706н, в основном помещении хранения лекарственных препаратов Глазовского ДДИ недостаточно шкафов и поддонов (подтоварников). Лекарственные препараты хранятся на полу. 2) В нарушение п. 10 Приказа №706н - Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). 3) В нарушение п.п. 3, 8, 32, Приказа №706н, п. 21, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. для хранения лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи при температуре +7 оС на основании показаний термометра ТС-7АМ заводской №2, хранится лекарственный препарат «Камфорный спирт раствор для наружного применения спиртовой.» серии 160218, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика в количестве 7 флаконов, условия хранения, указанные производителем на упаковке: «хранить и при температуре от 15 до 25оС». №02И-409/19 «О лекарственном препарате Эреспал», отозванный из обращения лекарственный препарат «Эреспал таблетки покрытые оболочкой 80 мг № 30» производства Лаборатории Сервье, Франция хранился в общей массе лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи детям, проживающим в ДДИ, | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ