ООО "ТАКИ"

В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов на 13.05.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в ООО "ТАКИ" имеются 23 уп. лекарственного препарата с МНН: Карбамазепин, которые находятся в обороте и не выведены из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) (скрин прилагается), по адресам: Респ Тыва, г Кызыл, ул Ленина, Дом 24, Помещение 1-13 (1 уп.); Респ Тыва, г Кызыл, ул Колхозная, Дом 58, Квартира 19 (3 уп.); Респ Тыва, г Кызыл, ул Дружбы, Дом 157, Квартира 21 (9 уп.); Респ Тыва, г Кызыл, ул Суворова, Здание 58/1 (2 уп.); Респ Тыва, г Кызыл, ул Кочетова, Дом 97 (4 уп.); Респ Тыва, г Кызыл, ул Ленина, Дом 45 (3 уп.) Респ Тыва, г Кызыл, ул Кочетова, Дом 53 (1 уп.), что не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» в аптечной организации ООО «ТАКИ». ООО "ТАКИ" в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, а именно, лекарственный препарат с МНН: Карбамазепин фактически отсутствует в аптечной организации ООО «ТАКИ» (имеется информация от 13.05.2022 ООО «ТАКИ» с вх. № 530, что Карбамазепин отсутствует), из ФГИС МДЛП не выведены, находится в статусе «в обороте», дата последней операции 20.04.2022. Внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года стало обязательным лицензионным требованием для всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения. , обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения. Таким образом, в ООО "ТАКИ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из ФГИС МДЛП лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.