ООО "ТАКИ"

В результате анализа обращения гр. Д. М. Б. в поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва (вх. № 017-56/24 от 20.06.2024) в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "ТАКИ" (далее – ООО "ТАКИ"), телефоны (8(39422)) 2-46-12, Email: taki07@list.ru, ИНН: 1701029641, ОГРН 1021700509214, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ленина, 45-19, имеющего лицензию Л042-01194-17/00266227 от 25.03.2020 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы 157, (бывш. кв.21) установлено, что фармацевтическим работниками ООО "ТАКИ" в нарушение п. 7 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) реализовано 18.06.2024 медицинское изделие с истекшим сроком годности: Блефарогель 2, гель для физиотерапии век 15, серии 2В0121.3 от 01.21, срок годности истек 01.24., производитель: ООО «Гельтек-Медика», Рег. Уд. № ФСР2010/08990 от 15.10.2014. (товарный чек прилагается), ответственным лицом аптечной организации не обеспечена идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. В соответствии с ч. 5 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" продажа товара по истечении установленного срока годности запрещается. Такие товары признаются опасными и утилизируются или уничтожаются, а причиненный в результате использования таких товаров вред жизни, здоровью или имуществу потребителя должен быть возмещен в полном объеме (п. 5 ст. 5, п. 1 ст. 14 Закона N 2300-1). Согласно ч. 4 ст. 5 Закона о защите прав потребителей на продукты питания, парфюмерно-косметические товары, медикаменты, товары бытовой химии и иные подобные товары (работы) изготовитель (исполнитель) обязан устанавливать срок годности - период, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) к обращению медицинских изделий, требований к техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям, производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации, подтверждению соответствия, хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт, утилизацию и уничтожение по Постановлению Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий" и требований Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".