ООО "ТАКИ"

В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 16.05.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью " ТАКИ " (далее - ООО " ТАКИ ") (ИНН 1701029641, ОГРН 1021700509214), имеющей лицензию Л042-01194-17/00266227 от 25.03.2020 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Суворова, д. 58/1, помещения с 10 по 15 – установлено несоблюдение п. 25 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) и ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются расхождения с фактическим наличием лекарственных препаратов и ФГИС МДЛП. В соответствии п. 25. Правил - Процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов должна допускать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли. В аптечной организации ООО "ТАКИ", по адресу: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Суворова, д. 58/1, помещения с 10 по 15 В нарушение п. 25 Правил, внутренние поверхности стен, потолков для хранения лекарственных препаратов побелены, не окрашена, не имеется возможность проведения влажной уборки, не исключается возможность накопления пыли, что не допускается в помещениях хранения лекарственных средств; В ФГИС МДЛП в аптечной организации имеется: Лекарственный препарат с МНН: Дексаметазон – 1 уп. (торговое название: Дексаметазон-Реневал), серии 310123 (1 уп.), фактически в аптечной организации в обороте 2 уп, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП. Также, не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, отсутствуют 2 наименования: АМЛОДИПИН и СПИРОНОЛАКТОН .