ГБУЗРК "ДЕТСКИЙ САНАТОРИЙ "КЕДР"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми поступила информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее, соответственно: Территориальный орган, Росздравнадзор) от 07.11.2025г. № 02-68818-ДСП), согласно которой следует: при проведении Росздравнадзором мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов установлено непринятие на баланс лекарственных препаратов медицинскими и аптечными организациями, что затрудняет проведение данного мониторинга, а именно: по состоянию на 05.11.2025 Государственным автономным учреждением Республики Коми «Детский санаторий «Кедр», ИНН: 1108010704, (далее – ГБУЗ РК «Детский санаторий «Кедр») по адресу: 169502, Республика Коми, г. Сосногорск, ул. Загородная, д. 3, не приняты на баланс следующие лекарственные препараты: Амброксол, gtin 04604060991597, серия 150124 в количестве 3 уп.; Амброксол, gtin 04604060991597, серия 310424 в количестве 5 уп.; Амброксол, gtin 04604060991597, серия 50124 в количестве 5 уп.; Аинофиллин, gtin 04602824000448, серия 130824 в количестве 1 уп.; Амоксицллин, gtin 04602509020082, серия 3171024 в количестве 5 уп.; Амоксицллин, gtin 04602509020082, серия 80225 в количестве 5 уп.; Будесонид, gtin 05000456022439, серия SEVY в количестве 1 уп.; Глицин, gtin 04604060012926, серия 531123 в количестве 1 уп.; Дротаверин, gtin 04602424003818, серия 160524 в количестве 1 уп.; Ибупрофен, gtin 04810201017099, серия 42621124 в количестве 1 уп.; Ибупрофен, gtin 04810201017099, серия 42931224 в количестве 3 уп.; Ксилометазолин, gtin 03574661767086, серия A1903R в количестве 10 уп.; Ксилометазолин, gtin 03574661767086, серия A3460R в количестве 30 уп.; Лактулоза, gtin 08715554001411, серия 376750 в количестве 3 уп.; Натрия хлорид, gtin 04603988036670, серия 190524 в количестве 10 уп.; Натрия хлорид, gtin 04630179307783, серия 2331124 в количестве 2 уп.; Панкреатин , gtin 04630011650428, серия 1000924 в количестве 1 уп.; Парацетамол, gtin 04601669000590, серия 1890424 в количестве 2 уп.; Парацетамол, gtin 04601669000590, серия 3291024 в количестве 4 уп.; Сальбутамол, gtin 04610004580321, серия 131024 в количестве 1 уп.; Тетрациклин, gtin 04604060003399, серия 70125 в количестве 1 уп.; Хлоропирамин, gtin 05995327170060, серия 4007A0924 в количестве 1 уп.; Цефуроксим, gtin 07613421098681, серия W43W в количестве 1 уп.; Эпинефрин, gtin 04602676007701, серия 80924 в количестве 1 уп.; По состоянию на 19.11.2025г. по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ https://egrul.nalog.ru/index.html/ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Детский санаторий «Кедр» является юридическим лицом; ОГРН: 1021100948340, Дата присвоения ОГРН: 10.11.2002, ИНН: 1108010704; сокращенное наименование – ГБУЗ РК «Детский санаторий «Кедр»; адрес юридического лица: 169502, Республика Коми, г. Сосногорск, ул. Загородная, д. 3; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 86.90.4: деятельность санаторно-курортных организаций; руководитель – и.о. главного врача Булатов Сергей Игоревич. По состоянию на 19.11.2025г. по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ГБУЗ РК «Детский санаторий «Кедр» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00317800 от 07.12.2017г., сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми. Данной лицензией предусмотрено выполнение работ (оказание услуг) по адресу 169502, Республика Коми, г. Сосногорск, ул. Загородная, д. 3: Приказ 866н; При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по: диетологии; лечебной физкультуре; медицинскому массажу; неврологии; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); педиатрии; сестринскому делу в педиатрии; стоматологии; травматологии и ортопедии; физиотерапии. По состоянию на 19.11.2025г. сведения о наличии на балансе указанных лекарственных препаратов отсутствуют в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Обращение лекарственных средств на территории Российской Федерации регламентировано Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. № 61-ФЗ (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ: «Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 11 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (ФГИС МДЛП). Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение). Подпунктом 1(1) п.1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав указан в разделе VI Положения. Так, в соответствии с п. 44 раздела VI Положения: «44. При передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и отпускаемых по рецепту врача». Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности. Руководствуясь лицензионными требованиями, установленными Положением о лицензировании медицинской деятельности, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности обязан соблюдать требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). Согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, является грубым нарушением лицензионных требований. В соответствии с п. 2 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в обязанности медицинских организаций входит: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Отсюда следует, что ГБУЗ РК «Детский санаторий «Кедр», на основании п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Таким образом, данные, содержащиеся в ФГИС МДЛП, указывают на нарушения ГБУЗ РК «Детский санаторий «Кедр» следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556.