ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЖЕМЧУЖИНА"

В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) контрольного мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований, а также поступившего обращения заявителя П. (зарег. вх. от 23.09.2025 № О11-317/25) на некачественное оказание медицинской помощи лечащим зубным врачом Общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Жемчужина», был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми, содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Единого государственного реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, в информационно-коммуникационной сети «Интернет» в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Жемчужина» (далее – ООО «Медицинский центр «Жемчужина»). Составлен акт мониторинга безопасности от 20.10.2025 № 316. В результате проведенного анализа установлено следующее. По сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Жемчужина» является юридическим лицом; ОГРН: 1091101005885; ИНН: 1101075075, сокращенное наименование – ООО «Медицинский центр «Жемчужина»; адрес юридического лица: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Первомайская, д. 70, каб. 316; дата регистрации в ЕГРЮЛ: 15.09.2009; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 86.23: Стоматологическая практика. По сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ООО «Медицинский центр «Жемчужина» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00289617 от 18.09.2013, сроком действия до – бессрочно, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Первомайская, д. 70, АКБ, литер А, 3 этаж, помещения №№1-4, или офис 316. По состоянию на 17.10.2025 по сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo) установлено отсутствие сведений о медицинской организации ООО «Медицинский центр «Жемчужина». По состоянию на 17.10.2025 по сведениям Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/landing) установлено отсутствие сведений о медицинских работниках ООО «Медицинский центр «Жемчужина», в том числе о медицинском работнике Изъюрове Василии Всеволодовиче. В силу ст. 3 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Согласно п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения Федерального закона № 323-ФЗ, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ в обязанности медицинских организаций входит в том числе: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Согласно п. 16 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации. Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (дале – Положение о ЕГИСЗ). Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников обеспечивает сбор, хранение, обработку и предоставление указанных в статьях 93 и 93.1 Федерального закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), а также о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования (далее - лица, обучающиеся в образовательных организациях), о лицах, прошедших аккредитацию специалиста (п. 5, п. 7 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях и фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций обеспечивает сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях, структуре, штатном расписании, коечном фонде, об оснащении таких медицинских организаций (п. 9, п. 10 Положения о ЕГИСЗ). Согласно п. 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведен в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ (п. 5 Положения о ЕГИСЗ). В силу ст. 49 ч. 1 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). Частью 1 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. В силу ч. 3 ст. 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Согласно п. 3 ст. 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99 медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности). Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности. На основании пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5), а также подпункт «е»: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Поскольку ООО «Медицинский центр «Жемчужина», в соответствии с требованиями ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ, являясь юридическим лицом, осуществляет медицинскую деятельность, то на ООО «Медицинский центр «Жемчужина» в полной мере распространяется действие Федерального закона № 323 ФЗ. Отсюда следует, что ООО «Медицинский центр «Жемчужина», на основании п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Таким образом, выявлены несоблюдения ООО «Медицинский центр «Жемчужина» следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования:  требований п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обязанности медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;  требований п. 16 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 23.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обязанности медицинской организации обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации;  требований ст. 91.1. Федерального закона от 23.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обязанности медицинской организацией размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и сведений о медицинских работниках - в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников;  требований Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 в части обязанности медицинской организацией размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и сведений о медицинских работниках - в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников;  требований пп. «ж» п. 5, пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 в части обязанности медицинской организацией размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и сведений о медицинских работниках - в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников.