Проверка № 11180702150046 от 15 января 2018 года

ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЖЕМЧУЖИНА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 января 2018 года — 16 января 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЖЕМЧУЖИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми

Цель проверки
Осуществление государственного контроля (надзора) с целью обеспечения при оказании медицинской помощи санитарно-эпидемиологического благополучия, соблюдения требований технических регламентов, обеспечения радиационной безопасности, в соответствии с планом проведения плановых проверок на 2018г., размещенным на официальном сайте (http://www.11.rospotrebnadzor.ru) Управления Роспотребнадзора по Республике Коми

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Галимов Ромэн Рафаильевич,Силина Наталья Николаевна Начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Коми,главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Коми
Представители Экспертной Организации:Гнатив Богдан Романович,Новоселов Анатолий Николаевич,Крутикова Елена Юрьевна,Аникеева Людмила Васильевна,Ермакова Екатерина Сергеевна,Булышева Любовь Николаевна, Буркова Елена Альбертовна, Воронова Ольга Феликсовна Главный врач ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заместители главного врача ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заведующие отделами ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заведующие централизованными лабораториями ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заведущий отделением ФБУЗ "ЦГиЭ в РК"
Представители Экспертной Организации:Новоселов Виктор Иванович,Юркина Наталья Николаевна,Телепов Евгений Владимирович, Кариммулин Семен Александрович,Сафиуллина Ляйсан Ранисовна,Истомин Дмитрий Иванович Врачи по общей гигиене ФБУЗ "ЦГиЭ в РК"
Представители Экспертной Организации:Ивина Екатерина Александровна, Куранова Татьяна Вениаминовна, Легкобит Галина Васильевна, Дунаева Татьяна Александровна Помощники врача ФБУЗ "ЦГиЭ в РК"
Представители Экспертной Организации:Абрамова Оксана Леонидовна,Иванова Вероника Владимировна,Панцева Анастасия Сергеевна,Носырева Светлана Владимировна,Боле Иван Андреевич,Рыбчинская Вера Николаевна,Лабутина Ольга Юрьевна Фельдшеры-лаборанты ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",врач-лаборант ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",эксперты-физики ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",эксперты-химики ФБУЗ "ЦГиЭ в РК"


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Сыктывкар, ул. Первомайская, 70, офис 316

Нет данных о результатах проверки



Адрес
г. Сыктывкар, ул. Первомайская, 70, офис 316

Дата составления акта о проведении проверки
6 февраля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Нагаев Владимир Михайлович,Золоткова Елизавета Николаевна.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен Исполняющий обязанности директора Общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Жемчужина» Нагаев Владимир Михайлович 06.02.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении не проводится стерилизация слюноотсосов, на момент проверки стерильные слюноотсосы отсутствуют, в учреждении в бактерицидном шкафу для хранения стерильных инструментов находятся в пластмассовых диспенсерах ватные валики, что свидетельствует о нарушении условий хранения мягкого стерильного материала; в учреждении допускается перенос изделий, простерилизованных в неупакованном виде, из кабинета в кабинет (из моечной-стерилизационной в кабинет приема), в учреждении не организован контроль за параметрами микроклимата с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев, в стоматологическом кабинете обработка многоразового мединструментария проводится с нарушением требований: при проверке в учреждении отсутствует инструкция на применяемое для обработки инструментов дезинфицирующее средство «Бионса», при обработке инструментов с применением дезинфицирующего средства «Бионса» после экспозиции не проводится мытье инструментов в этом же растворе мытье проводится под проточной водой, для мытья используются зубные щетки, поролоновая губка и металлическая щетка, согласно;обработка зубных щеток, поролоновой губки и металлической щетки после мытья инструментов проводится в той же емкости и в том же растворе, который используется для обработки инструментов,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "МЦ Жемчужина" (пост. № 96 от 13.02.18), Нагаев(пост. № 97 от 13.02.18),
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления № 96, 97 исполнены в 1 квартале 2018 г.
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 13 предписания исполнен в соответствии с письменной информацией вход. № 1234 от 21.02.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. 1137/01-06В срок до 20 февраля 2018 года
13. Устранить нарушения дезинфекционно-стерилизационного режима. 14. Обеспечить перенос изделий из кабинета в кабинет, простерилизованных в упакованном виде.
Описание
-в учреждения не обеспечивается проведение комплекса мероприятий по соблюдению требований радиационной безопасности и оформлению документов:в учреждении отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с источником ионизирующего излучения (эксплуатацию или хранение) - рентгенодиагно-стического аппарата Intra Os 70 Blue X, производство Италия, заводской номер 2204ТН5910, год выпуска 2006; в учреждении отсутствует технический паспорт на рентгенодиагностический кабинет, оборудованный аппаратом рентгеновским Intra Os 70 BLUE X, заводской номер 2204ТН5910 (на трубке), от апреля 2006 года выпуска, в рентгенодиагностическом кабинете по адресу: г. Сыктывкар ул. Первомайская д. 70 офис 316 (аппарат закреплен на стене, в работе не используется), учреждением не проводится радиационный контроль:не проведен дозиметрический контроль на рабочих местах персонала при работе на рентгеновском аппарате, в кабинете отсутствуют средства радиационной защиты, не проведен контроль эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата, не проведена проверка заземления, отсутствует лицо, ответственное за радиационную безопасность, хранение аппарата

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "МЦ Жемчужина" (пост. № 96 от 13.02.18), Нагаев(пост. № 97 от 13.02.18),
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления № 96, 97 исполнены в 1 квартале 2018 г.
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П.п. 1-3 предписания исполнен вход. № 4841 от 13.06.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. 1138/01-06В срок до 20 июля 2018 года
1. Обеспечить в учреждении соблюдение требований радиационной безопасности. 2. Оформить санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с источником ионизирующего излучения - на эксплуатацию и/или хранение аппарата рентгеновского Intra Os 70 BLUE X, заводской номер 2204ТН5910 (на трубке), 2006 года выпуска. 3. Оформить технический паспорт на рентгенодиагностический кабинет, оборудованный аппаратом рентгеновским Intra Os 70 BLUE X, заводской номер 2204ТН5910 (на трубке). 4. Провести дозиметрический контроль по кабинету, оборудованному аппаратом рентгеновским Intra Os 70 BLUE X, заводской номер 2204ТН5910 (на трубке), в полном объеме.
Описание
-в медицинском центре при наличии бактерицидных облучателей (установок) в стоматологическом кабинете и моечной - стерилизационной, не выполняются требования по использованию ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях медицинского назначения: по стоматологическому кабинету в журнале регистрации и контроля отсутствуют сведения о габаритах помещений, расчете количества ламп, замене ламп (со слов персонала «менялись недавно», подтверждающих документов нет), нет учета времени работы ламп с нарастающим итогом; в инструкции по обращению с медицинскими отходами, утверждённой директором (без даты) не определены; схема обращения с медицинскими отходами, утвержденная директором 01.01.2017г., не содержит сведения о потребности в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательной смены пакетов 1 раз в смену, одноразовых контейнеров для острого инструментария не реже 72 часов; в учреждении к обращению с отходами класса Б допущен персонал, не иммунизированный против гепатита В (сведения о вакцинации против гепатита В у Золотковой Е.Н., назначенной Приказом директора от 20.01.2017г. ответственной за сбор и временное хранение отходов, отсутствуют), в учреждении не проводится обязательный инструктаж персонала по правилам безопасного обращения с отходами,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "МЦ Жемчужина" (пост. № 96 от 13.02.18), Нагаев(пост. № 97 от 13.02.18),
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления № 96, 97 исполнены в 1 квартале 2018 г.
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П.п. 4-8 предписания исполнен в соответствии с письменной информацией вход. № 1234 от 21.02.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. 1137/01-06В срок до 20 февраля 2018 года
4.Обеспечить выполнение требований по использованию ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях медицинского назначения (в журнале регистрации и контроля указать сведения о габаритах помещений, расчете количества ламп, замене ламп), обеспечить учет времени работы ламп. 5.Провести корректировку инструкции по обращению с медицинскими отходами, дополнить информацией об ответственных за обращение с отходами. 6.Провести корректировку схемы обращения с медицинскими отходами, дополнить информацией о потребностях в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательной смены пакетов 1 раз в смену, одноразовых контейнеров для острого инструментария не реже 72 часов. 7.Провести иммунизацию персонала, занятого обращением с отходами класса Б, против гепатита В. 8.Провести инструктаж персонала по правилам безопасного обращения с отходами.
Описание
-учреждением не обеспечены условия получения, хранения, использования и списания рентгеновских аппаратов, с целью исключения возможности их утраты или бесконтрольного использования:при проверке в рентгенодиагностическом кабинете оборудован аппарат рентгеновский стоматологический Intra Os 70 BLUE X, заводской номер 2204ТН5910 (на трубке), 2006 года выпуска, приходно-расходный журнал по учету аппаратов в учреждении отсутствует, учреждение имеет санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное Управлением о НЕ соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам условий работы с источником ионизирующего излучения №11.РЦ.09.000.М.000193.06.14 от 25.06.2014г. - на эксплуатацию и хранение аппарата рентгеновского стоматологического Intra Os 70, заводской номер 02206BR6752, 2006 года выпуска, осуществляемую в рентгенодиагностическом кабинете по адресу: г. Сыктывкар ул. Первомайская д. 70 офис 316, фактически аппарат отсутствует, со слов и.о. директора, демонтирован и утилизирован, документы, подтверждающие демонтаж и утилизацию, в учреждении отсутствуют;-в учреждении не ведется радиационно-гигиенический паспорт организации: радиационно-гигиенический паспорт объекта за 2014год, 2015 год и 2016год, сведения о дозах облучения персонала и пациентов - отчеты 1-ДОЗ, 3-ДОЗ за 2014 г., 2015 г. и 2016г. не оформлялись и не были представлены в Управление Роспотребнадзора по Республике Коми;-не проводится проверка эффективности работы систем механической приточно-вытяжной вентиляции, отсутствуют сведения о проведении технического обслуживания и очистки вентсистем (представлены паспорта вентсистем, оформленные ООО «Инженерные системы» от 15.01.2014г., акт о проверке производительности вентиляционных систем от 15.01.2014 с заключением «оборудование на момент проверки находится в исправном состоянии»),

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "МЦ Жемчужина" (пост. № 96 от 13.02.18), Нагаев(пост. № 97 от 13.02.18),
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления № 96, 97 исполнены в 1 квартале 2018 г.
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П.п. 1-3 предписания исполнен в соответствии с письменной информацией вход. № 1234 от 21.02.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. 1137/01-06В срок до 20 февраля 2018 года
1. Обеспечить в учреждении условия получения, хранения, использования и списания рентгеновских аппаратов, с исключением возможности их утраты или бесконтрольного использования, в соответствии с нормативными требованиями. 2. Оформить и предоставить в Управление радиационно-гигиенический паспорт организации и сведения о дозах облучения персонала и пациентов - отчеты 1-ДОЗ, 3-ДОЗ. 3. Провести проверку эффективности работы систем механической приточно-вытяжной вентиляции.
Описание
-в медицинском центре отсутствует руководство (инструкция) по эксплуатации бактерицидных камер для хранения инструментов и мягкого материала, оснащенных ультрафиолетовыми лампами, что не позволяет определить срок хранения в них простерилизованных изделий (инструментов и мягкого материала), своевременность и правильность обработки шкафов (при проверке в шкафу №1 и №2 находятся инструменты в открытом виде и в упаковке, валики в пластмассовых диспенсерах), со слов персонала шкаф обрабатывается раз в неделю методом протирания дезсредством, затем загружается снова, на шкафу №2 дверь внизу неплотно прилегает, согласно представленных данных периодического медицинского осмотра персонала нарушается порядок проведения предварительного и периодического медосмотра: согласно представленных сведений медосмотр пройден несвоевременно у зубного врача Изъюрова В.В. на период проверки представлены сведения об осмотре специалистами и заборе материала на лабораторное обследование от 12.01.2018г., заключение терапевта от-сутствует, то есть медосмотр не завершен, предыдущая дата медосмотра в личной меди-цинской книжке работника от 17.10.2016г., последняя дата флюорографии легких от 15.10.2016г., при нормативной периодичности медосмотра 1 раз в год, у медсестры Фроловой Е. отсутствуют сведения о медицинском осмотре и профилактиче-ских прививках, отсутствуют сведения о прохождении флюорооблседования и сведения о профилактиче-ских прививках у директора Нагаева А.В. и заместителя директора Нагаева В.М., отсутствуют сведения о профилактических прививках у регистратора Бабенко А.,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "МЦ Жемчужина" (пост. № 96 от 13.02.18), Нагаев(пост. № 97 от 13.02.18),
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления № 96, 97 исполнены в 1 квартале 2018 г.
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П.п. 15, 16 предписания исполнен в соответствии с письменной информацией вход. № 1234 от 21.02.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. 1137/01-06В срок до 20 февраля 2018 года
15.Обеспечить использование бактерицидных камер для хранения инструментов и мягкого материала в соответствии с руководством (инструкцией) по эксплуатации, провести ремонт двери на бактерицидной камере №2. 16.Обеспечить своевременное проведение предварительного и периодического медосмотра и иммунизации персонала против инфекционных заболеваний.
Описание
-в учреждении не организован производственный контроль соблюдения требований санитарных правил при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий:не проводится микробиологический контроль стерильности изделий медицинского назначения (программой предусмотрен раз в пол года), не проводится бактериологический контроль работы воздушного стерилизатора марки ГП-20 Ох ПЗ (заводской номер 256), оборудованного в моечной стерилизационной, программой предусмотрен раз в год, согласно нормативных требований должен проводиться после установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля; не организовано незамедлительное устранение текущих дефектов отделки помещений учреждения, нарушаются требования к внутренней отделке помещений, что не позволяет проводить качественную легкодоступную влажную уборку:в кабинете стоматологического приема нарушена целостность отделки вокруг умывальной раковины (обои под покраску частично отходят), в подсобном помещении, где проводится переодевание персонала, хранение спецодежды, уборочного инвентаря, отходов класса Б, отделка стен выполнена бумажными обоями, целостность обоев нарушена, в стоматологическом кабинете светильники общего освещения, размещенные на потолке, не имеют сплошных (закрытых) рассеивателей

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Нагаев (пост. № 97 от 13.02.18)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление № 97 от 13.02.18 г.исполнено в 1 квартале 2018 г.
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 5 предписания исполнен вход. № 4841 от 13.06.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. 1138/01-06В срок до 20 июля 2018 года
5. Организовать производственный контроль соблюдения требований санитарных правил при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий - микро-биологический контроль стерильности и работы стерилизатора в регламентируемые сроки.
Описание
-контроль проводится после стерилизации инструментов, контроль проводится несвоевременно при проверке 15.01.18г. согласно представленного журнала учёта контроля качества предстерилизационной обработки путем постановки азопирамовой пробы последняя дата регистрации контроля 11.01.18, не проводился контроль 12.01.18г., 13.01.18г.;в учреждении не проводится обучение и контроль выполнения требований гигиены рук медицинским персоналом, медсестра Золоткова Е.Н. имеет лак на ногтях;в учреждении неправильно проводится стерилизация инструментов с применением химического метода стерилизации (щеток, резинок, дисков):отсутствует стерильная питьевая вода для отмывания инструментов от остатков средства (инструменты промываются дистиллированной водой), в учреждении на упаковках с наконечниками, валиками и ватой, простерилизованных в упаковочных материалах, отсутствует какая-либо маркировка (дата и срок стерильности), со слов персонала срок хранения изделий в таких упаковках - 1 месяц, инструкция по применению данного упаковочного материала в учреждении отсутствует;в учреждении не организован производственный контроль соблюдения требований санитарных правил при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий:в представленной программе производственного контроля в перечне нормативных документов отсутствует как подлежащий контролю СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», не проводится микробиологический контроль стерильности изделий медицинского назначения (программой предусмотрен раз в пол года), не проводится бактериологический контроль работы воздушного стерилизатора марки ГП-20 Ох ПЗ (заводской номер 256), оборудованного в моечной стерилизационной, программой предусмотрен раз в год, согласно нормативных требований должен проводиться после установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "МЦ Жемчужина" (пост. № 96 от 13.02.18), Нагаев(пост. № 97 от 13.02.18),
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления № 96, 97 исполнены в 1 квартале 2018 г.
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П.п. 1-3 предписания исполнен вход. № 4841 от 13.06.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. 1138/01-06В срок до 20 июля 2018 года
1. Обеспечить в учреждении соблюдение требований радиационной безопасности. 2. Оформить санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с источником ионизирующего излучения - на эксплуатацию и/или хранение аппарата рентгеновского Intra Os 70 BLUE X, заводской номер 2204ТН5910 (на трубке), 2006 года выпуска. 3. Оформить технический паспорт на рентгенодиагностический кабинет, оборудованный аппаратом рентгеновским Intra Os 70 BLUE X, заводской номер 2204ТН5910 (на трубке). 4. Провести дозиметрический контроль по кабинету, оборудованному аппаратом рентгеновским Intra Os 70 BLUE X, заводской номер 2204ТН5910 (на трубке), в полном объеме.
Описание
Уровень искусственной освещенности при системе общего освещения на ресепшене на рабочем месте пользователя ПЭВМ (рабочее место администратора - пользователя ПЭВМ) в точке измерений №1 по эскизу не соответствует требованиям санитарных правил: в точке №1 по эскизу общая измеренная освещенность составила 234лк при нормируемой 300 500 лк, что подтверждается протоколом измерений искусственной освещенности № 03/2-Г-06-О от 17.01.2018г. и экспертным заключением № 13/2018/202/09 от 30.01.2018г. по результатам санитарно-эпидемиологической оценки соответствия результатов исследований, измерений, испытаний требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, технических регламентов (входящий № 639 от 02.02.18г), - на рабочем месте пользователя ПЭВМ на ресепшене (точка по эскизу №1) по адресу: г. Сыктывкар, ул. Первомайская д. 70 офис 316 минимально допустимая концентрация аэроионов отрицательной полярности, (p-) ион/куб.см. не соответствует санитарным нормам и правилам - результат измерений концентрации аэроионов отрицательной полярности (p-) составила от менее 100 ион/ куб.см до 190 ион/ куб.см при нормативном показателе концентрации аэроионов отрицательной полярности (p) более 600 ион/ куб.см., что подтверждается экспертным заключением от 30 января 2018г. (входящий № 639 от 02.02.18г) и протоколом измерений аэроионного состава воздуха № 03/2-Г-07-А от 17.01.2018г.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "МЦ Жемчужина" (пост. № 95 от 13.02.18), Нагаев (пост. № 98 от 13.02.18),
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления № 95, 98 исполнены в 1 квартале 2018 г.
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 8 предписания исполнен вход. № 4841 от 13.06.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. 1138/01-06В срок до 20 июля 2018 года
8. Привести уровень искусственной освещенности на ресепшене на рабочем месте пользователя ПЭВМ в соответствие нормативным требованиям. 9. Привести уровень минимально допустимой концентрации аэроионов отрицательной полярности на ресепшене на рабочем месте пользователя ПЭВМ в соответствие нормативным требованиям.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ