ГБУЗ РК "ВЦРБ"

 п.2, п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - не предоставление отчетности по видам, формам, в сроки и объеме; осуществление медицинской деятельности не в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.  ч.52 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - в части не предоставления сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов.  ч.2, ч.3, ч.6, ч.9, ч.12, ч.35, ч.36, ч.37, ч.38, ч.39 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора" - в части не предоставления сведений в Росздравнадзор в срок, не превышающий 15 календарных дней о случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека;  п.4.7, п.4.8 ч.4 главы II Приказа Минздрава России от 5 мая 2012 г. № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" - в части отсутствия решения врачебной комиссии о назначении необходимого лекарственного препарата по определенному торговому наименованию, не предоставления сведений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов;  п.6 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" - в части отсутствия назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.