Проверка № 07250661000017028062 от 24 января 2025 года
ООО "МЕДХЕЛП"
Дата проведения
24 января 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Предостережение
В ходе проведения анализа данных системы МДЛП, усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств. Так, по состоянию на 24.01.2025 г., установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью "МЕДХЕЛП", в рамках лицензии № Л042-01156-07/00284577 от 19.12.2019 г., осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова, д.75, числятся «в обороте» 15 упаковок лекарственного препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм (МНН «НАТРИЯ ХЛОРИД»). Однако, по сведениям ООО "МЕДХЕЛП", в наличии указанный лекарственный препарат отсутствует. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ягодзинская Вера Юрьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Белимготова Зарина Султановна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
360017, Республика Кабардино-Балкарская, г. Нальчик, ул. Шортанова, д 75
Нет данных о результатах проверки
