Проверка № 07150501426656 от 15 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АЙБОЛИТ"
Дата проведения
15 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Ф<...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
361600, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Тырныауз, пр. Эльбрусский, д. 61
Дата составления акта о проведении проверки
17 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо Айболит -Соттаева Ф. М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. N 2782-р
не осуществляется надлежащий внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных средств, предусмотренный п.4.1. приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» следствием чего стала реализация лекарственных средств, обращение которых приостановлено на территории РФ:
в аптечной организации ООО «Айболит» осуществляется реализация продукции для животных: Креолин, Уротропин, крем
выявлены лекарственных препаратов с истёкшим сроком годности
не соблюдение условий хранения лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протокола: ч.2 ст. 6.33, ч.1 ст 14.43, ч.1. ст. 14.4.2 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 106 | В срок до 17 ноября 2015 года |
| Привести в соответствие с требованием приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств": -хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с температурным режимом указанным на первичной и вторичной упаковке, -обеспечить необходимое количество оборудования для хранения ЛС, -обеспечить учет показателей параметров воздуха в соответствии с требованиями, Обеспечить минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в соответствии с ч.6 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Отпуск лекарственных средств привести в соответствие с требованиями ч.2 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Изъять из обращения: недоброкачественные лекарственные средства, лекарственные средства с истекшим сроком годности, продукцию, не предназначенную для реализации в аптечной организации в соответствии с Федеральным законом РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
361600, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Тырныауз, пр. Эльбрусский, д. 61
Нет данных о результатах проверки