Проверка № 051901993968 от 28 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ТРАСТФАРМА"
Дата проведения
28 мая 2019 года — 25 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
1.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий4. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мухамедов Тамирлан Гитихманович | Врио руководителя (начальника отдела) |
Объекты и итоги проверки
Адрес
36800Республика Дагестан, г. Кизилюрт, ул. Салакская, д. 91
Нет данных о результатах проверки
Адрес
368006, Республика Дагестан, г. Хасавюрт, ул. Тотурбиева 88
Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Джамалдинов Хаджимурад Алибекович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ч. V п. 41 Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не разработаны стандартные операционные процедуры (СОПы) ...
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 23 декабря 2019 года |
| Разработать стандартные операционные процедуры (СОПы). Организовать температурное картирование в помещения хранения лекарственных препаратов. Организовать защиту поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Организовать отдельно обозначенную (карантинную) зону, для хранения лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности. Организовать повышение квалификации зав. складом и получить сертификат специалиста. Изъять из обращения и уничтожить партию лекарственного препарата Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл, флаконы темного стекла серии 020818 производства «Гиппократ» ООО, Россия, не выдерживает испытания согласно требованиям ЛСР-005107/10-010610, изм. №1 от 06.10.2015г. по показателю качества «Объем содержимого упаковки». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ