Проверка № 03160600393243 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУСО РБ "ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ "ПАРУС"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления федеральными ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
671454, Россия, Республика Бурятия, Кижингинский район, с. Новокижингинск, Территория Микрорайон, Б/Н
Дата составления акта о проведении проверки
17 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Доржиев Ж. Ц. , Директор, Мед. Сестра, Евсевлеева М. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 107 от 17.08.2016 | В срок до 17 октября 2016 года |
| Хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Хранение лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», а именно: - хранение ЛП и МИ не упорядочено: полки не промаркированы, отсутствует разделение по фармакологическим группам, (нарушение п.8 приказа 706н); - учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией не проводится, выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности: «Цветки ромашки, пор. 1, 5г фильтр-пакеты» со сроком годности до 03.2015г. (нарушение п.11 приказа №706н) - не представлено свидетельство о поверке гигрометра (нарушение п.7 приказа №706н) - нарушается режим хранения следующих лекарственных препаратов (п.42 приказа): - «Гэвкамен 25г.» – 1уп., производителем РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» указан режим хранения «не выше 15 град.» - «Диклофенак –Акос 30г» 1 уп., производителем ООО «Синтез» указан режим хранения «от 8 до 15град.» - «Перекись водорода 3% 100мл» -1фл, производителем ООО «Йодные технологии и маркетинг» указан режим хранения «в прохладном месте». Фактически указанные препараты хранятся при комнатной температуре 24град. В нарушение требования п.38 приказа МЗ РФ от 16 июля 1997 г. № 214 в аптечке «неотложной помощи» хранится пустой флакон с надписью «Спирт 70%» без указания производителя, серии, срока годности, даты изготовления. Работа по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных ЛС, незарегистрированных МИ по письмам Росздравнадзора не проводится. | |
Описание
Нарушение требований законодательства в сфере здравоохранения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 107 от 17.08.2016 | В срок до 17 октября 2016 года |
| В нарушение требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинское вмешательство при оказании первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, осуществляется в отсутствии информированного добровольного согласия В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.12.2015) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
671454, Россия, Республика Бурятия, Кижингинский район, с. Новокижингинск, Территория Микрорайон, д. 42
Нет данных о результатах проверки
Адрес
671454, Республика Бурятия, Кижингинский район, с. Новокижингинск, Территория Микрорайон, д. 42, литер А, кабинет №№ 22, 23, 24, 25, 26, 27.
Нет данных о результатах проверки