Проверка № 02160601158760 от 1 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДСИ-УФА"
Дата проведения
1 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Госконтроль за обращением мед.изделий. Госконтроль соблюдения требований ст. 74, 75 ФЗ-323. Федеральный госнадзор в сфере обращения ЛС: соблюдение требований к уничтожению ЛС. Госнадзор в сфере обращения ЛС. Федеральный госнадзор в сфере обращения ЛС: соблюдение требований к качеству ЛС
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мухамедзянов Р. М. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
450005, Россия, РБ, Уфа, ул. Революционная, дом 111/2
Дата составления акта о проведении проверки
29 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Погорецкая С. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. При осуществлении медицинской деятельности обеспечить соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий ст. 38; частью 3 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2. Изъять из обращения медицинские изделия, не соответствующие требованиям действующего законодательства часть 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (незарегистрированные).
3. Обеспечить представление в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан обязательных сведений в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья частью 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
4. Разработать программу мероприятий по предотвращению использование медицинских изделий в нарушение действующего порядка ст. 38, 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
5. Обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.28 на юрид. лицо; ст. 14.43 ч.1 на долж. лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 605ф/16 | В срок до 1 февраля 2017 года |
| 1. При осуществлении медицинской деятельности обеспечить соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий ст. 38; частью 3 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2. Изъять из обращения медицинские изделия, не соответствующие требованиям действующего законодательства часть 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (незарегистрированные). 3. Обеспечить представление в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан обязательных сведений в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья частью 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 4. Разработать программу мероприятий по предотвращению использование медицинских изделий в нарушение действующего порядка ст. 38, 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» 5. Обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
450022, РБ, г. Уфа, ул. Бакалинская, д. 68/7 450071, РБ, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 45 Б 450075, РБ, г. Уфа, ул. Чудинова, д. 3 450077, РБ, г. Уфа, ул. Чернышевского, д. 105, корп. 1 450092, РБ, г. Уфа, ул. Авроры, д. 6 453100, РБ, Стерлитамакский р-н, 19 квартал Стерлитамакского лесничества, профилакторий "Ольховка"
Нет данных о результатах проверки
Адрес
450022, РБ, г. Уфа, ул. Бакалинская, д. 68/7; 450071, РБ, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 45 Б; 450075, РБ, г. Уфа, ул. Чудинова, д. 3; 450077, РБ, г. Уфа, ул. Чернышевского, д. 105, корп. 1; 450092, РБ, г. Уфа, ул. Авроры, д. 6; 453100, РБ, Стерлитамакский р-н, 19 квартал Стерлитамакского лесничества, профилакторий "Ольховка"
Нет данных о результатах проверки