ООО "МЕДСИ-УФА"

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан при рассмотрении лицензионного дела в отношении ООО «Медси-Уфа» были выявлены следующие признаки нарушения обязательных требований: - в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ООО «Медси-Уфа» был выявлено медицинское изделие «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-«Я»-ФП по ТУ 9452-001-55307168-2004»; - при проведении выездной оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») было установлено, что данное недоброкачественное медицинское изделие находится в эксплуатации в медицинской организации. Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02.08.2024 № 01И-869/24 «О недоброкачественном медицинском изделии», направленному, в том числе медицинским организациям, «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-«Я»-ФП по ТУ 9452-001-55307168-2004». Стол для камеры КБ-«Я»-ФП, производства: ООО «Ферропласт Медикал», Россия, регистрационное удостоверение от 21.02.2018 № ФСР 2010/07779 является недоброкачественным медицинским изделием, требующим проведения установленных организационных мероприятий: - ООО «Медси-Уфа» не провело проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и не провело мероприятия по предотвращению его обращения; - ООО «Медси-Уфа» не проинформировало Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан о результатах проведенных мероприятий в отношении выявленного недоброкачественного медицинского изделия, согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.