Проверка № 001903798917 от 7 октября 2019 года

ООО "ЗЕВС"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
7 октября 2019 года — 1 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗЕВС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Задачами настоящей проверки являются: - контроль за устранением нарушений, выявленных в ходе внеплановой выездной проверки, проведенной Территориальным органом Росздравнадзора с 08 июля 2019 года по 31 июля 2019 года. Предметом настоящей проверки является: - контроль за устранением нарушений выявленных в ходе внеплановой выездной проверки, проведенной Территориальным органом Росздравнадзора с 08 июля 2019 года по 31 июля 2019 года

Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Юлия Борисовна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
625046, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Широтная, д. 118/3

Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2019 года

Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены нарушения
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В помещении и холодильнике аптеки готовых лекарственных форм ООО «Зевс» (адрес: 625046, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Широтная, д. 118/3) нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковке производителя; 2. В помещении аптеки готовых лекарственных форм ООО «Зевс» (адрес: 625046, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Широтная, д. 118/3) выявлено наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которые хранятся вместе с другими лекарственными средства Изложенные факты свидетельствуют о не выполнении юридическим лицом ООО «Зевс» законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 30.10.2019 г. № 131
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
От 12.12.2019 г. Вх. № 2842
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение от 22.11.2019 г. № 712
4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 12.11.2019 г. № 96

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-4003/19В срок до 13 декабря 2019 года
В связи с невыполнением в установленный срок законного предписания (от 31.07.2019 г. № И72-2830/19), решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа, а именно, несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов, выразившееся в нарушение: - п. 3, 8, 12, 32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и п. 44, 47, 49 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 г. № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Федеральным законом от 21.11.2011 г. г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу ПРЕДПИСЫВАЕТ: ООО «Зевс» в срок до 13 декабря 2019 года устранить вышеуказанные нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
625046, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Широтная, д. 118/3

Нет данных о результатах проверки