Проверка № 00170802974673 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗЕВС"
Дата проведения
1 декабря 2017 года — 20 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проведения государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ООО «Зевс» по обращению о реализации лекарственного препарата «Лирика» без рецепта врача (вх. 839 от 28.11.2017г.). задачами настоящей проверки являются: государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. . Предметом настоящей проверки является: - соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни, здоровья граждан; - соблюдение обязательных требований к отпуску и реализации лекарственных препаратов для медицинского применения
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Рыжкова Юлия Борисовн, Евко Елена Александровна | Главные специалисты эксперты отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625046, г. Тюмень, ул. Широтная, д. 118/3
Дата составления акта о проведении проверки
20 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Проверка Внеплановая Выездная
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Указанный лекарственный препарат «Лирика» не поставлен сотрудниками ООО «Зевс» на предметно количественный учет и отпущен без рецепта врача, что является нарушением п. 4, п. 14 приказа №403н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 214 от 20.12.2017 ( нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами предусмотрена частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Зевс" |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п №1 от 10.01.18 - 30000 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| От 14.01.2018г. (вх. №81 от 15.01.2018г.) об исполнении предписания. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 20.12.2017 №И72-4683/17 | В срок до 13 января 2018 года |
| - нарушение п. 4, п. 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (выявленные нарушения зафиксированы в акте мероприятий по контролю №300 от 20.12.2017г.). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
625046, г. Тюмень, ул. Широтная, д. 118/3; 625049, г. Тюмень, ул. Интернациональная, 35/1
Нет данных о результатах проверки