Проверка № 001902695803 от 29 апреля 2019 года

ООО "РАФЭЛ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Нарушений нет


Дата проведения
29 апреля 2019 года — 31 мая 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАФЭЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Цель проверки
Отбора образцов медицинского изделия «Канюля назальная кислородная. Инструмент медицинский зондирующий стерильный, размер L, LOT 20170920 и иной партии ( для проведения оценки системности выявленных нарушений), производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия не ограничен в ООО «РАФЭЛ» (ИНН 1654036310), 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д.71, производственное здание №1, и организации экспертизы их качества. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности в ООО РАФЭЛ», 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д.71, производственное здание №1

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мифтахова Гульнара Исмагиловна Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ
Хайруллина Фирдаус Мансуровна Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ


Объекты и итоги проверки

Адрес
420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, производственное здание №1.

Дата составления акта о проведении проверки
14 мая 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Габдрахимова А. И.

Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Без нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ