Проверка № 162004239884 от 23 января 2020 года

ООО "РАФЭЛ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Нарушений нет


Дата проведения
23 января 2020 года — 20 февраля 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАФЭЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Цель проверки
Отбор образцов медицинского изделия «Система трансфузионная размер иглы 12 х 38 мм 18G» партия 052018206 дата производства 052018 производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко Лтд» Китай регистрационное удостоверение ФСЗ 200905610 от 18122009 срок действия не ограничен и организации экспертизы их качества_ направления образцов в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора для проведения соответствующей экспертизы и оценки системности выявленных нарушений в качестве продукцииПредупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера


Объекты и итоги проверки

Адрес
420108 г Казань ул МГафури д71 стр1

Дата составления акта о проведении проверки
28 января 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Габдрахимова Аи

Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Отбор образцов медицинского изделия «Система трансфузионная размер иглы 12 х 38 мм 18G» партия 052018206 дата производства 052018 производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко Лтд» Китай регистрационное удостоверение ФСЗ 200905610 от 18122009 срок действия не ограничен не осуществлен ввиду их отсутствия на объекте и на товарных остатках на момент проверки письмо ООО «РАФЭЛ» от 24012020г 16

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ