ГБУЗ РК "УСИНСКАЯ ЦРБ"

В медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) на несколько перелитых эритроцтсодержащих компонента донорской крови и СЗП оформлен один протокол трансфузии без указания времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту крови, тем самым нарушена прослеживаемость по времени

Регистрация температурного режима при хранении донорской крови и ее компонентов (эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и СЗП) осуществляется реже 2 раз в сутки, а именно не регистрируется в выходные и праздничные дни

Не обеспечивается постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта (консерванта) в течение всей донации (отсутствуют весы- помешиватели донорской крови)

П.12, п. 17 и п. 18 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".

Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ, в том числе при транспортировке донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о режимах транспортировки донорской крови и ее компонентов из ГУ РСПК и ее продолжительности, регистрации контроля целостности контейнеров донорской крови при транспортировке, регистрации температурного режима в начале и транспортировки и по прибытии в конечный пункт, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов;

Не обеспечены условия хранения реагентов для исследования образцов донорской крови для определения группы крови, резус- фактора (цоликлонов и стандартных эритроцитов) в ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке

Используется оборудование для осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению донорской крови, ее компонентов, организации трансфузионной терапии не зарегистрированное в установленном порядке как медицинские изделия, предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: морозильники бытовые «Атлант», центрифуга лабораторная универсальная для донорского и лечебного плазмафереза ЦЛП 3-3, 5, весы торговые для уравновешивания центрифужных стаканов и взвешивания компонентов крови

Не обеспечивается контроль донорской крови и (или) ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, а именно не проводится оценка донорской крови и ее компонентов (эритроцитная масса, свежезамороженная плазма) по показателям безопасности донорской крови и ее компонентов объем, гематокрит, гемоглобин, гемолиз в конце срока годности

В кабинете , где проводится определение группы крови и резус-фактора, а также фенотипирование и антиэритроцитарных антител регистрируется температура в помещении до + 26 град. С

Допущено внесение в медицинскую документацию реципиента результатов исследований группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента.

Допускается замораживание плазмы в немедицинском оборудовании, зарегистрированного в установленном порядке , предназначенного для заготовки донорской крови и ее компонентов

В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) в протоколе операции переливания трансфузионных сред отсутствуют сведения о производителе используемых реактивов для проведения контрольной проверки группы крови реципиента и донора

Не проводится следующие подтверждающие исследования крови реципиента: определение антигена К ; скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов;определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, (лицам женского пола в возрасте до 18 лет, женщин детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии

Назначены ответственные лица в отделениях за организацию трансфузионной терапии , у которых отсутствует обучение в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и документов, подтверждающих квалификацию персонала

Допущено хранение компонентов донорской крови в оборудовании не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке, а именно хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови ( эритроцитной массы) в экспедиции ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» осуществляется в холодильнике медицинском «Бирюса» ( регистрационное удостоверение отстутсвует);

В протоколе операции переливания трансфузионных сред отсутствует результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО и эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера

Допущено хранение компонентов донорской крови в немедицинском оборудовании и в не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов (свежезамороженной плазмы , находящейся на карантинизации в помещении карантина ОПК), а так же не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке

При осуществлении деятельности по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, отсутствует необходимое оснащение, а именно: быстрозамораживатель для плазмы крови, весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов), весы-помешиватели донорской крови, весы для уравновешивания центрифужных стаканов, центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором, холодильник медицинский (на -25 С, на (+2+-+6) С., источник бесперебойного питания

Не обеспечены условия хранения образцов крови реципиентов , а также реагентов для определения группы крови, резус- фактора, реагентов проведения проб на совместимость , а также контейнера с оставшейся донорской кровью после окончания трансфузии в отделениях в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке

Не обеспечены условия хранения образцов крови доноров и реципиентов , а также реагентов для исследования образцов донорской крови на наличие гемотрансмиссивных инфекций и определения группы крови, резус- фактора, фенотипирования и антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке

Трансфузию донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы в отделениях проводят без подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно специально предназначенное оборудование для размораживания СЗП и подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +37 градусов С. отсутствует

Допущено использование оборудования не предназначенного по своему назначению для взвешивания донорской крови и не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке для взвешивания крови доноров, в целях обеспечения пропорционального соотношения взятой крови к количеству раствора антикоагулянта с консервантом в контейнере;

Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о расходных материалах, в том числе реагентах на этапе проведения определения антиэритроцитарных антител доноров в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК "Усинская ЦРБ" ("Журнал регистрации анализов и их результатов определения антиэритроцитарных антител доноров

Общее время замораживания плазмы составляет 1, 5 часа., при норме не более часа

В ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» и кабинете хранения компонентов донорской крови, расположенного на 1 этаже приемного отделения не обеспечен резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по заготовке компонентов донорской крови, так на этапе замораживания плазмы в « журнал регистрации заморозки плазмы» не вносится информация о номере гемокона, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов;

Допущено хранение компонентов донорской крови в немедицинском оборудовании и в не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов (необследованной свежезамороженной плазмы в центрифужной ОПК), а так же не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке

На период отсутствия врача-трансфузиолога на проведение осмотра доноров перед сдачей крови доноров и за принятие решения о пригодности крови и ее компонентов для клинического использования назначен врач- анестезиолог , специалист, не соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология";