Проверка № 00170700556171 от 1 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №3"
Дата проведения
1 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бабкина Л. В. , Малышкина О. Б. , Евсеева Е. С. | Начальник отдела эпидемиологического надзора, главные специалисты – эксперты отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
641310 Курганская область, Кетовский район, с. Кетово, ул. Космонавтов, 48
Дата составления акта о проведении проверки
15 декабря 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлен факт нарушения условий хранения СЗП
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.1 предписания № 53 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| Обеспечить условия хранения СЗП согласно требований приложения № 2 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. № 29 | |
Описание
По данным журнала контроля температурного режима холодильника Pozis в отделении анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии почти ежедневно регистрируется температура +70С, что превышает допустимую температуру +2 - +6C для хранения донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами, а также пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.2 предписания № 53 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| В целях хранения в течение 48 часов донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами, а также пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, обеспечить работу холодильника Pozis в отделении анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии в режиме от +2 +6C согласно требований п.21. Приказа Минздрава России от 02.04.2013 N 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов | |
Описание
Выявлены нарушения требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови или её компонентов при заполнении протоколов гемотрансфузий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.3 предписания № 53 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| Протоколы трансфузий оформлять в соответствии с требованиями приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови или её компонентов. | |
Описание
Отсутствует размораживатель плазмы в связи со списанием ранее имеюшегося
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.3 предписания № 53 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| В соответствии с требованиями п. 49 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010., п.46 приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови или её компонентов размораживание свежезамороженной плазмы осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
641310 Курганская область, Кетовский район, с. Кетово, ул. Космонавтов, 48
Нет данных о результатах проверки