Проверка № 00160600353828 от 4 июля 2016 года

ГБУЗ ВО "КОВРОВСКАЯ ГБ №2"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 июля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КОВРОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
601900, Владимирская обл. , г. Ковров, ул. Первомайская, д. 23

Дата составления акта о проведении проверки
7 июля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Почернина Светлана Борисовна, Главная Медицинская Сестра Аляутдинова Татьяна Владимировна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- п.п. 20, 25 приложения № 3 - записи о компонентах донорской крови, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: -в клинико-диагностической лаборатории в иммуногематологии в «Журнале для регистрации анализов (на группу крови и резус фактор)» сведения об исполнителях работ и частично об используемых реактивах отсутствуют (не указан срок годности применяемых реактивов); - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц, расшифровки подписей (в бланках ответов подтверждающих группу крови и резус принадлежность из КДЛ); - наименования компонентов донорской крови, указанные в протоколах переливания, в Журнале учета получения и выдачи крови и ее компонентов и препаратов, в Журналах регистрации переливания трансфузионных сред, не соответствуют наименованиям на этикетках от использованных контейнеров; - в некоторых протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют этикетки перелитого компонента донорской крови; - процедура размораживания СЗП не регистрируется; -п. 55 приложения № 3 и приложения №2 - не соблюдены установленные условия хранения СЗП - в трансфузиологическом кабинете отсутствует морозильное оборудование для хранения СЗП, временное хранение СЗП осуществляется в медицинском холодильнике «Pozis paracels» при плюсовой температуре; -п. 60 приложения № 3 - не поддерживается температура хранения при транспортировке СЗП из ГБУЗ ВО «ОСПК»: согласно записям в «Журнале регистрации температурного режима транспортировки компонентов донорской крови»: в течение 2016 года - 13.01.2016 г., 17.02.2016 г., 23.03.2016 г., 28.03.2016 г., 20.04.2016 г., 11.05.2016 г., а также 16 раз за 2015 год, температура внутри термоконтейнера при доставке СЗП составляет +3, 8+4, 2°С при норме не выше -18°С.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 06-16-10с/к от 07.07.2016, уведомление о составления протокола от 07.07.2016 постановление 06-16-08с/к от 19.07.2016
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
УБУЗ ВО "Ковроская городская больница №2"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен 09.09.2016.

Сведения о выданных предписаниях
1. 22/1-16с/кВ срок до 7 августа 2016 года
Описание
-п. 49 приложения № 3 - размораживание СЗП осуществляется без специально предназначенного оборудования - на водяной бане при температуре +37ºС

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 06-16-10с/к от 07.07.2016, уведомление о составлении протокола от 07.07.2016, постановление 06-16-08с/к от 19.07.2016
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ ВО "Ковровская городская больница 2"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен 09.09.2016.

Сведения о выданных предписаниях
1. 22/2-16с/кВ срок до 1 февраля 2017 года
Описание
- в процедурном кабинете урологического отделения определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 06-16-10с/к от 07.07.2016, уведомление о составлении протокола от 07.07.2016постановление 06-16-08с/к от 19.07.2016
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ ВО "Ковровская городская больница 2"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен 09.09.2016.

Сведения о выданных предписаниях
1. 22/1-16с/кВ срок до 7 августа 2016 года
Описание
П. В1.1. - в направлении в КДЛ на проведение исследования группы крови и резус-принадлежности не во всех случаях внесены сведения: трансфузионный и акушерский анамнез, требуемое исследование, телефон отделения, дата направления на исследование

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 06-16-10с/к от 07.07.2016, уведомление о составлении протокола от 07.07.2016 постановление 06-16-08с/к от 19.07.2016
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ ВО "Ковровская городская больница 2"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен 09.09.2016.

Сведения о выданных предписаниях
1. 22/1-16с/кВ срок до 7 августа 2016 года
Описание
П. 18 и приложение № 1 – в протоколе гемотрансфузий по полной форме не отражаются сведения о наименовании компонента донорской крови, не во всех случаях вклеивается этикетка с контейнера перелитого компонента донорской крови, не во всех случаях вносится результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, не вносится результат тепловой пробы, используемой для выявления неполных групповых антител, с применением 10% желатина, 33% полиглюкина или непрямая реакция Кумбса; - п. 19 и приложение № 1 – в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (температура тела регистрируется «N»); - п. 22 - исследование антигенов эритроцитов системы АВ0 перекрестным методом не проводится, стандартные эритроциты не используются, определение фенотипа и антиэритроцитарных антител не проводится, врачи данные исследования реципиентам при повторных и многократных трансфузиях не назначают; - п. 25 - не проводится тепловая проба на индивидуальную совместимость для выявления неполных групповых антител с применением 10% желатина, 33% полиглюкина или непрямая реакция Кумбса; п. 36, 47 – в отделениях не во всех случаях регистрируется время от получения до времени переливания компонента реципиенту (для эритроцитсодержащих компонентов не более 2х часов, для СЗП размороженной – не более 1 часа).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 06-16-10с/к от 07.07.2016, уведомление о составлении протокола от 07.07.2016 постановление 06-16-08с/к от 19.07.2016
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ ВО "Ковровская городская больница 2"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен 09.09.2016.

Сведения о выданных предписаниях
1. 22/1-16с/кВ срок до 7 августа 2016 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
601900, Владимирская обл. , г. Ковров, ул. Первомайская, д. 23

Нет данных о результатах проверки