ГБУЗ ВО "КОВРОВСКАЯ ГБ №2"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области из Ковровской городской прокуратуры поступило обращение Крайновой Н.А. от 22.01.2025 (вх. № О33-68/25-К от 31.01.2025), по вопросу организации лечения препаратом «Капецитабин». По информации заявителя, Крайнова Наталья Александровна, 28.08.1977 г.р., проживает по адресу: Владимирская обл., г. Ковров, ул. Волго-Донская, д. 29, кв. 272, заболевание: С18.7 Злокачественное новообразование сигмовидной кишки, инвалид второй группы, прикреплена к ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница № 2», не обеспечено лечение лекарственным препаратом «Капецитабин», назначенным ей для лечения онкологического заболевания. По информации ГБУЗ ВО «КГБ № 2» от 14.02.2025 № 05/302 (вх. № В33-662/25 от 17.02.2024), Крайновой Н.А. установлен диагноз: Злокачественное новообразование сигмовидной кишки. Крайнова Н.А. является инвалидом второй группы. Согласно решению онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559 Крайновой Н.А. рекомендовано в послеоперационном периоде проведение АПХТ в режиме: XELOX («Оксалиплатин» 130 мг/м2 кап в 1 день + «Капецитабин» 2000мг/м2 внутрь с 1 по 14 день, перерыв 7 дней в течении 3 месяцев (3-4 курса)). По данным ООО «Медилон-Фармимэкс» от 28.02.2025 № 552 (вх. № В33-894/25 от 28.02.2025), в период с ноября 2024 г. по 28.02.2025, Крайновой Н.А. получен лекарственный препарат «Капицетабин» табл., 500 мг № 120 в количестве 2 упаковок 21.01.2025. Рецепт от 02.12.2024 серии 1724 № 1337225 09.01.2025 снят с обеспечения. Также, в рамках рассмотрения обращения Крайновой Н.А. от 22.01.2025 (вх. № О33-68/25-К от 31.01.2025), были изучены представленные заявителем документы, а именно рецепт на лекарственный препарат «Капецитабин» от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225, выписанный пациенту врачом Гвоздевым Павлом Борисовичем. Так, Крайновой Н.А. лекарственный препарат «Капицетабин», по решению онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559, назначен в дозировке 2000мг/м2 внутрь с 1 по 14 день, перерыв 7 дней в течении 3 месяцев (3-4 курса). Площадь поверхности тела человека (далее – ППТ) рассчитывается различными способами, исходя из массы тела человека и его роста. «Нормальное значение» ППТ – 1,73 м² для взрослых. Вместе с тем, врачом Гвоздевым П.В. Крайновой Н.А., согласно рецепту от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225, на лекарственный препарат «Капецитабин», в графе способ применения, указан как 1 табл. на прием, что не соответствует схеме применения, назначенной решением онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559. По данным ООО «Медилон-Фармимэкс» от 05.02.2025 № 312 (вх. № В33-481/25 от 06.02.2025), рецепт на лекарственный препарат «Капецитабин» от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225 09.01.2025 снят с учета в связи с истечением срока действия рецепта (срок действия рецепта 30 дней), очередной рецепт выписан пациенту 20.01.2025. Таким образом, Крайновой Н.А. не обеспечено лечение лекарственным препаратом «Капецитабин» в период с 02.12.2024 по 21.01.2025 в амбулаторных условиях и не организовано стационарное лечение данным лекарственным препаратом. Учитывая изложенное, в действиях ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2» усматриваются признаки нарушений обязательных требований, в части необеспечения права Крайновой Н.А. на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи, что предусмотрено частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», и отсутствуют о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. На основании пункта 11.1.2 Раздела II приказа Росздравнадзора от 06.10.2020 №9194 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области» на территории области Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе прав граждан в сфере охраны здоровья. Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья закреплены в главе 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи (часть 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ). Частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 1. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», который устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в медицинских организациях. Пунктом 6 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, установлено, что организация первичной медико-санитарной помощи осуществляется по территориально-участковому принципу в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению». Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, которое устанавливает правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации. Пунктом 2 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, установлено, что организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности №ЛО-33-01-003056 от 18.06.2020, сроком действия – бессрочно, выданной Департаментом здравоохранения Владимирской области, в том числе по адресу места осуществления деятельности: 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул. Первомайская, д. 23. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с Приложениями № 1 – 27 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению (пункт 2 Положения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н). Согласно пункту 2 Правил организации деятельности поликлиники, утвержденных Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н, поликлиника является самостоятельной медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения), оказывающей первичную медико-санитарную помощь, и организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, первичной врачебной медико-санитарной помощи, первичной специализированной медико-санитарной помощи, а также паллиативной медицинской помощи населению. В соответствии с пунктом 11 Правил организации деятельности поликлиники, утвержденных Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н, основными задачами поликлиники является, в том числе: – диагностика и лечение различных заболеваний и состояний; – организация дополнительной бесплатной медицинской помощи, в том числе необходимыми лекарственными средствами, отдельным категориям граждан; – ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности. Однако, в результате анализа материалов рассмотрения обращения Крайновой Н.А. от 22.01.2025 (вх. № О33-68/25-К от 31.01.2025) установлено, что сотрудниками ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2» указанные функции выполняют не в полном объеме и с нарушением требований действующего законодательства. По информации ГБУЗ ВО «КГБ № 2» от 14.02.2025 № 05/302 (вх. № В33-662/25 от 17.02.2024), Крайновой Н.А. установлен диагноз: Злокачественное новообразование сигмовидной кишки. Крайнова Н.А. является инвалидом второй группы. Согласно решению онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559 Крайновой Н.А. рекомендовано в послеоперационном периоде проведение АПХТ в режиме: XELOX («Оксалиплатин» 130 мг/м2 кап в 1 день + «Капецитабин» 2000мг/м2 внутрь с 1 по 14 день, перерыв 7 дней в течение 3 месяцев (3-4 курса)). По данным ООО «Медилон-Фармимэкс» от 28.02.2025 № 552 (вх. № В33-894/25 от 28.02.2025), в период с ноября 2024 г. по 28.02.2025, Крайновой Н.А. получен лекарственный препарат «Капицетабин» табл., 500 мг № 120 в количестве 2 упаковок 21.01.2025. Рецепт от 02.12.2024 серии 1724 № 1337225 09.01.2025 снят с обеспечения. Также, в рамках рассмотрения обращения Крайновой Н.А. от 22.01.2025 (вх. № О33-68/25-К от 31.01.2025), были изучены представленные заявителем документы, а именно рецепт на лекарственный препарат «Капецитабин» от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225, выписанный пациенту врачом Гвоздевым Павлом Борисовичем. Так, Крайновой Н.А. лекарственный препарат «Капицетабин», по решению онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559, назначен в дозировке 2000мг/м2 внутрь с 1 по 14 день, перерыв 7 дней в течение 3 месяцев (3-4 курса). Площадь поверхности тела человека (далее – ППТ) рассчитывается различными способами, исходя из массы тела человека и его роста. «Нормальное значение» ППТ – 1,73 м² для взрослых. Вместе с тем, врачом Гвоздевым П.В. Крайновой Н.А., согласно рецепту от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225, на лекарственный препарат «Капецитабин», в графе способ применения, указан как 1 табл. на прием, что не соответствует схеме применения, назначенной решением онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559. Таким образом, лечащим врачом ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2» допущена ошибка при выписке лекарственного препарата «Капецитабин», выразившаяся в назначении схемы его применения (1 табл. на прием) не в соответствии с назначением онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559 (2000мг/м2 внутрь с 1 по 14 день), что может привести к неэффективности лечения. По данным ООО «Медилон-Фармимэкс» от 05.02.2025 № 312 (вх. № В33-481/25 от 06.02.2025), рецепт на лекарственный препарат «Капецитабин» от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225 09.01.2025 снят с учета в связи с истечением срока действия рецепта (срок действия рецепта 30 дней), очередной рецепт выписан пациенту 20.01.2025. Таким образом, Крайновой Н.А. не обеспечено лечение лекарственным препаратом «Капецитабин» в период с 02.12.2024 по 21.01.2025 в амбулаторных условиях и не организовано стационарное лечение данным лекарственным препаратом, что свидетельствует о нарушении ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2» пункта 11 Правил организации деятельности поликлиники, утвержденных Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н, основными задачами поликлиники является, а именно, невыполнение основных задач в части: диагностики и лечения различных заболеваний и состояний; организации дополнительной бесплатной медицинской помощи, в том числе необходимыми лекарственными средствами, отдельным категориям граждан. 2. Кроме того, согласно статье 79 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» утвержден Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения согласно (Приложение № 3). Согласно подпункту 2) пункту 11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения согласно, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н (Приложение № 3), в графе «Rp» рецептурных бланков форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) указывается способ применения лекарственного препарата на государственном языке Российской Федерации или на государственном языке Российской Федерации и государственном языке республик и иных языках народов Российской Федерации Однако, в рамках рассмотрения обращения Крайновой Н.А. от 22.01.2025 (вх. № О33-68/25-К от 31.01.2025), были изучены представленные заявителем документы, а именно рецепты на лекарственный препарат «Капецитабин» от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225, выписанный пациенту врачом Гвоздевым Павлом Борисовичем и рецепт серии 1725 № 44077 от 20.01.2025, выписанный Емельяновой Л.В. Согласно данным ЕГИСЗ ФРМР по состоянию на 03.03.2025 Гвоздев Павел Борисович является врачом-терапевтом участковым, заведующим структурного подразделения ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2», Емельянова Лидия Владимировна является врачом-терапевтом участковым ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2». Так, Крайновой Н.А. лекарственный препарат «Капицетабин», по решению онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559, назначен в дозировке 2000мг/м2 внутрь с 1 по 14 день, перерыв 7 дней в течение 3 месяцев (3-4 курса). Площадь поверхности тела человека (далее – ППТ) рассчитывается различными способами, исходя из массы тела человека и его роста. «Нормальное значение» ППТ – 1,73 м² для взрослых. Вместе с тем, в нарушение подпункта 2) пункту 11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения согласно, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н (Приложение № 3), в графе «Rp» рецептов, выписанных Крайновой Н.А. на лекарственный препарат «Капецитабин» от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225, и от 20.01.2025 серии 1725 № 44077, способ применения указан неверно, а именно не в соответствии с решением онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559 и без учета ППТ пациента. Данные факты, также свидетельствуют о нарушении ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2» пункта 11 Правил организации деятельности поликлиники, утвержденных Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н, в части ведения медицинской документации в установленном порядке. 3. Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях утвержден приказом Минздрава России от 19.02.2021 №116н. В соответствии с пунктом 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздрава России от 19.02.2021 №116н, установлено, что тактика лечения устанавливается консилиумом врачей, включающим врачей-онкологов, врача-радиотерапевта, врача-нейрохирурга (при опухолях нервной системы) медицинской организации, в составе которой имеются отделения хирургических методов лечения злокачественных новообразований, противоопухолевой лекарственной терапии, радиотерапии (далее – онкологический консилиум), в том числе онкологическим консилиумом, проведенным с применением телемедицинских технологий, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов. При изменении метода лечения проведение онкологического консилиума обязательно. Решение онкологического консилиума оформляется протоколом на бумажном носителе, заполненном разборчиво от руки или в печатном виде и подписанном участниками консилиума, либо в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи участников консилиума. Решение онкологического консилиума, оформленное протоколом, вносится в медицинскую документацию пациента. По информации ГБУЗ ВО «КГБ № 2» от 14.02.2025 № 05/302 (вх. № В33-662/25 от 17.02.2024), Крайновой Н.А. установлен диагноз: Злокачественное новообразование сигмовидной кишки. Крайнова Н.А. является инвалидом второй группы. Согласно решению онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559 Крайновой Н.А. рекомендовано в послеоперационном периоде проведение АПХТ в режиме: XELOX («Оксалиплатин» 130 мг/м2 кап в 1 день + «Капецитабин» 2000мг/м2 внутрь с 1 по 14 день, перерыв 7 дней в течение 3 месяцев (3-4 курса)). По данным ООО «Медилон-Фармимэкс» от 28.02.2025 № 552 (вх. № В33-894/25 от 28.02.2025), в период с ноября 2024 г. по 28.02.2025, Крайновой Н.А. получен лекарственный препарат «Капицетабин» табл., 500 мг № 120 в количестве 2 упаковок 21.01.2025. Рецепт от 02.12.2024 серии 1724 № 1337225 09.01.2025 снят с обеспечения. В рамках рассмотрения обращения Крайновой Н.А. от 22.01.2025 (вх. № О33-68/25-К от 31.01.2025), были изучены представленные заявителем документы, а именно рецепты на лекарственный препарат «Капецитабин» от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225, выписанный пациенту врачом Гвоздевым Павлом Борисовичем и рецепт серии 1725 № 44077 от 20.01.2025, выписанный Емельяновой Л.В. Согласно данным ЕГИСЗ ФРМР по состоянию на 03.03.2025 Гвоздев Павел Борисович является врачом-терапевтом участковым, заведующим структурного подразделения ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2», Емельянова Лидия Владимировна является врачом-терапевтом участковым ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2». Так, Крайновой Н.А. лекарственный препарат «Капицетабин», по решению онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559, назначен в дозировке 2000мг/м2 внутрь с 1 по 14 день, перерыв 7 дней в течение 3 месяцев (3-4 курса). Площадь поверхности тела человека (далее – ППТ) рассчитывается различными способами, исходя из массы тела человека и его роста. «Нормальное значение» ППТ – 1,73 м² для взрослых. Вместе с тем, врачами медицинского учреждения Крайновой Н.А., согласно рецептам от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225 и от 20.01.2025 серии 1725 № 44077, на лекарственный препарат «Капецитабин», в графе «Rp» способ применения, указан лечащим врачом – 1 табл. на прием, что не соответствует схеме применения, назначенной решением онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559. В графе «Rp» рецептов, выписанных Крайновой Н.А. врачами ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2» на лекарственный препарат «Капецитабин» от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225 и от 20.01.2025 серии 1725 № 44077, способ применения указан неверно, а именно не в соответствии с решением онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559 и без учета ППТ пациента. Следовательно, лечащими врачами ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2», согласно рецептам от 02.12.2024 серия 1724 № 1337225 и от 20.01.2025 серии 1725 № 44077, допущено нарушение пункта 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздрава России от 19.02.2021 №116н, которые самостоятельно изменили схему лечения Крайновой Н.А., лекарственным препаратом «Капецитабин», выразившаяся в назначении/изменении схемы его применения (1 табл. на прием) не в соответствии с назначением онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559 (2000мг/м2 внутрь с 1 по 14 день), Таким образом, установлено, что лечение заболевания и состояния Крайновой Н.А. осуществлялось не в соответствии с решением онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от 06.11.2025 № 2024/13559, а именно пациент не получал лечение назначенным лекарственным препаратом «Капецитабин». Кроме того, в материалах, представленных ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2» отсутствует информация о направлении пациента Крайновой Н.А. в медицинскую организацию для проведения онкологического консилиума, с целью изменения метода лечения или определения тактики лечения, в связи с отсутствием необходимого лекарственного препарата, что в совокупности является нарушением пункта 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздрава России от 19.02.2021 №116н, допущенным ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2» в период с 02.12.2024 по 20.01.2025. Учитывая изложенное, в деятельности ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ № 2» усматриваются признаки нарушений требований, установленных частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части не обеспечения прав граждан на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи, а именно требований пункта 6 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, пункта 6 (пункта 11 Правил Приложения №1) Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, пункта 5 и пункта 10 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, подпункта 2) пункта 11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения согласно, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н (Приложение № 3), пункта 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздрава России от 19.02.2021 №116н, и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.