Компания "ФАРМА-А", Нижний Новгород

Цели: выяснение обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающихся в следующем: возможная реализация ООО «ФАРМА-А» и возможное наличие в обращении в ООО «ФАРМА-А» лекарственных препаратов «Котеллик® » (МНН – Кобиметиниб), «Тецентрик®» (МНН – Атезолизумаб), «Зелбораф®» (МНН – Вемурафениб) - сомнительного происхождения и качества. Кроме того, ООО «ФАРМА-А» возможно не имеет необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по адресу: 603032, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баумана, д.177, помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям, а также необходимый персонал для осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу. При этом, ООО «ФАРМА-А» могут не соблюдаться условия хранения и перевозки лекарственных препаратов, в частности, «Тецентрика®» (МНН – Атезолизумаб) (имеет температурный режим хранения 2-8°С); мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 16 апреля 2021 г. должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (далее – Территориальный орган) по результатам рассмотрения поступивших в Территориальный орган обращений Зуева Е. – бизнес-партнера по юридическим вопросам и комплаенсу Представительства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) в г. Москве, а также в результате рассмотрения поступившего в адрес Территориального органа письма от ООО «ФАРМА-А» Задачи: контроль за соблюдением ООО «ФАРМА-А»: - лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - требований к хранению, перевозке, реализации лекарственных препаратов «Котеллик®» (МНН – Кобиметиниб), «Тецентрик®» (МНН – Атезолизумаб), «Зелбораф®» (МНН – Вемурафениб). Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий:по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан,