ООО "ЛДЦ "МАРИЯ"

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

В нарушение ч.1 ст.34 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.15.1. раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 4.13. СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», имеет место нарушение порядка прохождения периодических медицинских осмотров и флюорографического обследования сотрудниками ООО «Лечебно-диагностический центр «Мария». Так, например: - Андреева И.В. (медицинская сестра) ФЛГ осмотр: 25.02.2016г., 08.06.2017г. - Миролюбова М.Н. (врач акушер-гинеколог) ФЛГ осмотр: 09.11.2015г., 28.04.2017г. - Игнатьева С.В. (ст. медицинская сестра) ФЛГ осмотр: 25.02.2016г., 08.06.2017г.

В нарушение ч.1 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999г №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 11.10. гл.I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», на момент проведения проверки отсутствует емкость для мытья стен при генеральной уборке операционного блока. Согласно требованиям п. 11.10. гл.I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» « .Уборочный инвентарь для пола и стен должен быть раздельным, иметь четкую маркировку, применяться раздельно для кабинетов, коридоров, санузлов».

В нарушение ч.1 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999г №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 11.3.гл.I, п.1.3 гл.II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - в функционирующих медицинских кабинетах на этикетках емкостей с рабочими растворами дезинфицирующих средств (0, 06% Жавельон; 3, 0% Самаровка и др.), используемых для обработки различных объектов, отсутствует указание на предельный срок годности раствора. В соответствии с ч.1 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999г №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" «в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводится предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия». Согласно требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (п.11.3 гл.I; п.1.3 гл.II) емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи или этикетки с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора.

В нарушение ст.35. Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 15.1 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в личных медицинских книжках ряда сотрудников отсутствуют сведения о прививках: - данные о прививках против кори, вирусного гепатита «В» и дифтерии (Головкин Е.Ю. 1978г.р. врач-онколог); - данные о прививках против дифтерии (Бороздин А.В. 1958г.р. генеральный директор, Федин В.В.1954г.р. врач-анестезиолог, Кирилина Е.В. 1954 г.р. врач-анестезиолог, 1978г.р. врач-онколог)

Медицинская документация - медицинская карта амбулаторного больного - не соответствует форме 025/у: на титульных листах отсутствует документ, удостоверяющий личность, код заболевания по МКБ-10

ООО «ЛДЦ «Мария», оказывающая платные медицинские услуги не соблюдает установленный порядок предоставления платных медицинских услуг: - не соблюдается в полном объеме порядок оказания медицинской помощи населению по профилям «кардиология», «неврология», «эндокринология», «урология» в части стандарта оснащения медицинской организации, - в договорах на оказание платных медицинских услуг отсутствует дата составления договора, адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа, адрес места жительства и телефон пациента, не указан номер действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, отсутствует подпись представителя юридического лица в первичных медицинских документах информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство оформлено не соответственно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» медицинская документация - медицинская карта амбулаторного больного - не соответствует форме 025/у: на титульных листах отсутствует код заболевания по МКБ-10

В нарушение требований по хранению термолабильных лекарственных препаратов в ООО «ЛДЦ «Мария» используется не фармацевтическое холодильное оборудование бытовые холодильники, документы подтверждающие дату ввода в эксплуатацию не предоставлены

Руководителем не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении лекарственных препаратов не определена ответственность работников за нарушение требований и стандартных операционных процедур, установленных Правилами надлежащей практики хранения руководителем не назначено лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества не выделена зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов, для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов отсутствуют документы по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов ООО «ЛДЦ «Мария», направленные на соблюдение требований, установленных настоящими Правилами, включающие в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты, стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. в помещениях и (или) зонах хранения лекарственных препаратов для медицинского применения не осуществляется ежедневный контроль температурного режима хранения и влажности, соответствующим условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата. В ООО «ЛДЦ «Мария» в воскресенье контроль температурного режима хранения отсутствует не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.

Работа по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «ЛДЦ «Мария» осуществляется с нарушениями: - решения врачебных комиссий не вносятся в медицинскую документацию пациента

В первичных медицинских документах имеется информированное добровольное согласие пациента (его законного представителя) на медицинское вмешательство, оформлено не соответственно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства

По профилю «кардиология»: в кабинете врача-кардиолога отсутствуют аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный, экспресс анализатор кардиомаркеров портативный по профилю «неврология»: в кабинете приема невролога отсутствует набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора по профилю «урология»: в кабинете приема врача-уролога отсутствует, урофлоуметр с принтером, набор уретральных бужей(мягких), набор уретральных бужей (жестких), набор инструментов для гибкой цистоскопии, набор инструментов для жесткой цистоскопии по профилю «эндокринология»: в кабинете приема врача-эндокринолога отсутствует неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии

Выявлено осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения

У руководителя медицинской организации (геннерального директора ООО «ЛДЦ «Мария» Бороздина Алексея Владимировича, согласно «Сведениям о юридическом лице из Единого государственного реестра юридических лиц», полученным с официального сайта Федеральной налоговой службы www.egrul.nalog.ru) отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»

У 2-х сотрудников клиники отсутствуют данные о профилактическом обследовании на туберкулез (ФЛГ), у 8 сотрудников прошло больше года после последнего ФЛГ обследования, у Пеньковой Л.М., Полетаевой Е.И. отсутствуют сведения о профилактических прививках, у Евстигнеевой Л.В., Королевой Ю.В., Козиной Н.И. отсутствуют сведения об иммунном статусе против кори

.В рамках производственного контроля не организован контроль качества предстерилизационной очистки гистероскопа и качества стерилизации гистероскопа, проводимой химическим методом

Отсутствует график проведения генеральных уборок вспомогательных помещений

Не оформлены технические паспорта на приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением, отсутствуют данные об эффективности работы вентсистемы