ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ ПО РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ
Государственный контроль (надзор) в сфере деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, ФЗ № 3-ФЗ от 08.01.1998, ФЗ № 3-ФЗ от 07.02.2011
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Контроля за исполнением предписания об устранении выявленных нарушений № 76 от 03.11.2017, выданного юридическому лицу, по результатам плановой выездной проверки, срок исполнения предписания 20.05.2018 (акт проверки от 03.11.2017 № 152). Задачи- оценка полноты исполнения Учреждением мероприятий по устранению нарушений, предусмотренных предписанием № 76 от 03.11.2017.Предмет- выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора),
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
2.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен почтовым отправление с уведомлением
Настоящая проверка проводится с целью осуществления надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, а также технических регламентов (приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 07.11.2017 № 1053 «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации). Задачами настоящей проверки являются: осуществление надзора за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, а также технических регламентов. Предметом настоящей проверки является: Соблюдение обязательных требований
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена, подписала директор Грязнова Александра Владимировна
Во всех представленных ЛМК: отсутствуют сведения об исследованиях на носительство возбудителей кишечных инфекций, брюшного тифа, на носительство патогенного стафилококка при устройстве на работу, таким образом, нарушен п. 6.14.4. СанПиН 2.3.3.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД), согласно которого: «Все работники перед поступлением на работу и работающие в организации должны проходить медицинские обследования и гигиеническую подготовку в соответствии с установленным порядком».
2.
Экземпляр Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 года № 55, в ред. от 05.01.2015 - не действующая редакция, что является нарушением требований п. 9 настоящих Правил, согласно которого: «Настоящие Правила в наглядной и доступной форме доводятся продавцом до сведения покупателей».
Контроль в сфере охраны здоровья. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. №99-ФЗ от 04.05.2011, №323-ФЗ от 21.11.2011
Выявлен факт отпуска лекарственного препарата отпускаемого по рецепту без предъявления рецепта
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения РК
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (фармацевтическая деятельность)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения РК
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (фармацевтическая деятельность)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
3.
Не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) с учётом фармакологических групп.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения РК
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (фармацевтическая деятельность)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
4.
У специалистов участвующих в обороте НС и ПВ (Грязнова А.В., Долгова О.Э, Рыбакова О.В.) отсутствуют справки о прохождении обязательного психиатрического освидетельствования.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения РК
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 1165 от 13.12.17 (100т)
5.
Показания приборов учета температуры и влажности ежедневно не регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации т.к в местах хранения НС и ПВ (сейфы, находятся в помещении по плану БТИ №3 ), отсутствуют приборы учёта температуры и влажности (гигрометр, термометр итд).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
МИнздрав РК
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 1165 от 13.12.17 (100т)
6.
В сейфе стеллажные карты на НС и ПВ содержат неполную информацию.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав РК
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо(деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 1165 от 13.12.17 (100т)
7.
В помещение №3 по плану БТИ входят фармспецивлисты аптеки, у которых отсутствует допуск к работе с НС и ПВ. В данном помещении осуществляются хранение других лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые не относятся к предметно количественному учёту (в частности НС и ПВ).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав РК
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 1165 от 13.12.17 (100т)
8.
В МУП ЦРА №5 выявлены рецептурные бланки с исправлением.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
МИнздрав РК
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 1165 от 13.12.17 (100т)
9.
При выборочной проверке выявлено: МУП «ЦРА №5» не в полном объеме заполняет графы Журнала, согласно требований Приложения №1 и присутствуют в Журнале исправления, которые не заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
МИнздрав РК
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Контроль за соблюдением обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в сфере потребительского рынка
Часть реализуемой в оптике продукции не имеет ценников, имеющиеся ценники в оптике, аптечных пунктах пос. Хелюля и пос. Вяртсиля оформлены не по единому образцу
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 28.07.2015;
Протокол изъятия от 28.07.2015
2.
Для хранения МИБП выделен отдельный холодильник, температура в котором +5 град. С. При осмотре установлено, что при размещении упаковок с МИБП не к каждой упаковке обеспечен досту охлаждённого воздуха.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 03.08.2015
3.
Журнал учёта температурного режима ведётся, но в нём отсутствуют отметки о проведении периодической разморозки холодильника.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 03.08.2015
4.
На все термоконтейнеры отсутствуют технические паспорта с инструкциями по использованию.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 03.08.2015
5.
Вывески аптечных пунктов пос. Хелюля и пос. Вяртсиля не содержат сведений о месте нахождения (юридическом адресе) МУП "ЦРА № 5".
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 06.08.2015
6.
Сбор, временное хранение и удаление отходов класса Г аптечным пунктом пос. Хелюля не предусмотрены, герметичные ёмкости для сбора повреждённых термометров отсутствуют.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 06.08.2015
7.
Уровень искусственной освещённости на рабочих местах в аптечном пункте пос. Вяртсиля не соответствует санитарно-гигиеническим нормативам.
