Проверка № 10170700697147 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МУП "ЦРА №5"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. №99-ФЗ от 04.05.2011, №323-ФЗ от 21.11.2011
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Юрчак Наталья Ивановна Начальник Отдела Организации Контроля Обращения Лс И Имн. ; Чередниченко Юлия Александровна - Ведущий Специалист Экспертотдела Организации Контроля Обращения Лс И Имн. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
186790, Россия, Республика Карелия, г. Сортавала, ул. Карельская, д. 24
Дата составления акта о проведении проверки
3 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Предприятия Грязнова А. В Заместитель Директора Рыбакова О. В И Другие Сотрудники Предприятия (Фармспециалисты Первого Стола Аптеки).
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлен факт отпуска лекарственного препарата отпускаемого по рецепту без предъявления рецепта
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Министерство здравоохранения РК |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (фармацевтическая деятельность) |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 76 | В срок до 20 мая 2018 года |
Обеспечить соблюдение требований п.п. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 4 Правил отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". |
Описание
Выявлены факты отпуска лекарственных препаратов посетителям аптеки по неправильно выписанным рецептам.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Министерство здравоохранения РК |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (фармацевтическая деятельность) |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 76 | В срок до 20 мая 2018 года |
Обеспечить соблюдение требований п.п. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013) "Об обращении лекарственных средств", п. 15 Правил отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", п.п 3, 15 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения" утвержденных приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н. |
Описание
Не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) с учётом фармакологических групп.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Министерство здравоохранения РК |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (фармацевтическая деятельность) |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 76 | В срок до 20 мая 2018 года |
Обеспечить соблюдение требований п.п. «з» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п 3, 4, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". |
Описание
У специалистов участвующих в обороте НС и ПВ (Грязнова А.В., Долгова О.Э, Рыбакова О.В.) отсутствуют справки о прохождении обязательного психиатрического освидетельствования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Министерство здравоохранения РК |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
П/п № 1165 от 13.12.17 (100т) |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 76 | В срок до 20 мая 2018 года |
Обеспечить соблюдение п.п. «б.в, е, и, т» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12. 2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». |
Описание
Показания приборов учета температуры и влажности ежедневно не регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации т.к в местах хранения НС и ПВ (сейфы, находятся в помещении по плану БТИ №3 ), отсутствуют приборы учёта температуры и влажности (гигрометр, термометр итд).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
МИнздрав РК |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
П/п № 1165 от 13.12.17 (100т) |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 76 | В срок до 20 мая 2018 года |
Обеспечить соблюдение п.п. «б.в, е, и, т» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12. 2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». |
Описание
В сейфе стеллажные карты на НС и ПВ содержат неполную информацию.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Минздрав РК |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо(деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
П/п № 1165 от 13.12.17 (100т) |
Сведения о выданных предписаниях
1. №76 | В срок до 20 мая 2018 года |
Обеспечить соблюдение п.п. «б.в, е, и, т» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12. 2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». |
Описание
В помещение №3 по плану БТИ входят фармспецивлисты аптеки, у которых отсутствует допуск к работе с НС и ПВ. В данном помещении осуществляются хранение других лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые не относятся к предметно количественному учёту (в частности НС и ПВ).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Минздрав РК |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
П/п № 1165 от 13.12.17 (100т) |
Сведения о выданных предписаниях
1. №76 | В срок до 20 мая 2018 года |
Обеспечить соблюдение п.п. «б.в, е, и, т» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12. 2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». |
Описание
В МУП ЦРА №5 выявлены рецептурные бланки с исправлением.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
МИнздрав РК |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
П/п № 1165 от 13.12.17 (100т) |
Сведения о выданных предписаниях
1. №76 | В срок до 20 мая 2018 года |
Обеспечить соблюдение п.п. «б.в, е, и, т» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12. 2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». |
Описание
При выборочной проверке выявлено: МУП «ЦРА №5» не в полном объеме заполняет графы Журнала, согласно требований Приложения №1 и присутствуют в Журнале исправления, которые не заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
МИнздрав РК |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КО АП РФ на юридическое лицо (деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
П/п № 1165 от 13.12.17 (100т) |
Сведения о выданных предписаниях
1. №76 | В срок до 20 мая 2018 года |
Обеспечить соблюдение п.п. «б.в, е, и, т» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12. 2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
186790, Россия, Республика Карелия, г. Сортавала, ул. Карельская, д. 24 186790, Сортавала, ул. Горького, д. 18 186790, Сортавала, ул. Мира, д. 1
Нет данных о результатах проверки