ООО "МА КОМПАНИ"

В соответствии с информационным письмом от 20.03.2025 №01И-233/25 «об отзыве из обращения лекарственного препарата «Артра®»», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом держателем регистрационного удостоверения, АО «Нижфарм», решении отозвать из обращения серии лекарственных препаратов производства «Америфарма Лабс ЛЛС» (США)/выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США) в связи с отсутствием на их картонных пачках сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями, в том числе «Артра®, таб. п.п.о., 500 мг+500 мг 60 шт., флаконы (1, паки картонные) серии WP082. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения предложено субъектам обращения лекарственных средств, предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, действовавшего на момент публикации письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 №01И-233/25. Соответствующие сведения от ООО "МА КОМПАНИ» в адрес нашего Территориального органа не поступали.