Проверка № 23240661000016262687 от 15 ноября 2024 года
ООО "МА КОМПАНИ"
Дата проведения
15 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение (№ 184674 от 06.11.2024), поступившее из информационной системы "Честный знак", о невозможности приобретения в аптечном пункте ООО «МА Компани», расположенного по адресу: 350024, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д 124, лекарственного препарата «Октреотид», в виду его отсутствия. При этом заявитель утверждает о том, что по данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) остатки указанного лекарственного препарата у данной аптечной организации имеются. Проанализировав данные ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.11.2024 в данной аптечной организации имеется в обороте лекарственный препарат «Октреотид» (SGTIN 04601808012606WDbfeJqumpDUK, 04601808012606sPaGnSBp80zlz). В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, п/п «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» предусмотрено обязательное выполнение с ч.7 статьи 67 61-ФЗ. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Прибежищая Галина Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Тлехас Эмма Адамовна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
