Проверка № 91240523129516864695 от 27 декабря 2024 года
ООО "ВЕКТОР"
Дата проведения
27 декабря 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Предостережение
В соответствии с информацией, содержащейся в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.12.2024 №10-75901/24 в части направленных в адрес Министерства здравоохранения Запорожской области запросов от 01.09.2024 №09-С-65618, от 12.12.2024 №4-75394/24, Министерством здравоохранения Запорожской области заключен контракт №99 на поставку медицинских изделий (коронарные стенты) от 25.04.2024 г. ООО «Вектор» на сумму 138 771 150,00 руб. В свою очередь в Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, размещённом на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact) отсутствуют сведения об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в отношении ООО «Вектор» (ИНН: 9102280057, ОГРН: 1229100001998, почтовый адрес: 295000, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Трансформаторная, 7, литера Б, помещение 15; согласно выписки из ЕГРЮЛ юридический адрес: 295001, Республика Крым, г.Симферополь, ул.Коммунальная, д.22/3, помещ.28). Таким образом, вышеуказанным контрагентом ООО «Вектор», осуществляется деятельность по поставке медицинских изделий с нарушением требования ч.1 ст. 8 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", закрепляющего за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязанность уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). В соответствии с п.36) ч.2 ст.8 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством Российской Федерации перечнем работ и услуг в составе следующих видов деятельности, в том числе - осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта). В соответствии с Приложением № 1 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений (утв. постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. № 584) в Перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем представляется уведомление на: - XLII. Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) 87. Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение. В соответствии с п. 5.8. Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений (утв. постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. № 584) заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 перечня работ и услуг, представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Климов Василий Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Белялова Зейнеб Ильясовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
