Проверка № 91240373129515796467 от 11 октября 2024 года
ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО Г. СЕВАСТОПОЛЮ"
Дата проведения
11 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Предостережение
С целью контроля за «зависшими остатками» лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в Федеральном казенном учреждении здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по г. Севастополю» (ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю», (ИНН 9204009706, ОГРН 1149204019172, юридический адрес: 299011, г. Севастополь, ул. Ялтинская, д. 4) по состоянию на 11.10.2024 год. ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю» осуществляет: - медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-00110-91/00361229 от 14.07.2017 и фармацевтическую деятельность основании лицензии Л042-00110-91/00165037 от 28.08.2017, выданные Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю. В соответствии с требованиями г) п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в соответствии, пп. е) п. 6 Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, относящихся к относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности. Ранее ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю» было объявлено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований №55 от 05.04.2024, в части соблюдения требования ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Также 17.05.2024 письмом ТО Росздравнадзора от 17.05.2024 №И82-2013/24 в адрес ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю была направлена «Инструкция по работе с зависшими остатками» для использования в работе. Вместе с тем, по состоянию на 11.10.2024 по результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» было установлено, что в медицинской организации ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю», расположенной по адресу: 299011, г. Севастополь, ул. Ялтинская, д. 4 имеются зависшие остатки 73 серий лекарственных препаратов в количестве 1993 упаковок согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов с истекшим сроками годности, находящихся в статусе «В обороте», имеющими тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Егорьева Юлия Александровна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
299011, г. Севастополь, ул. Ялтинская, д 4
Нет данных о результатах проверки
