Проверка № 91240373129515796467 от 11 октября 2024 года

ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО Г. СЕВАСТОПОЛЮ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО Г. СЕВАСТОПОЛЮ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Предостережение
С целью контроля за «зависшими остатками» лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в Федеральном казенном учреждении здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по г. Севастополю» (ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю», (ИНН 9204009706, ОГРН 1149204019172, юридический адрес: 299011, г. Севастополь, ул. Ялтинская, д. 4) по состоянию на 11.10.2024 год. ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю» осуществляет: - медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-00110-91/00361229 от 14.07.2017 и фармацевтическую деятельность основании лицензии Л042-00110-91/00165037 от 28.08.2017, выданные Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю. В соответствии с требованиями г) п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в соответствии, пп. е) п. 6 Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, относящихся к относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности. Ранее ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю» было объявлено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований №55 от 05.04.2024, в части соблюдения требования ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Также 17.05.2024 письмом ТО Росздравнадзора от 17.05.2024 №И82-2013/24 в адрес ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю была направлена «Инструкция по работе с зависшими остатками» для использования в работе. Вместе с тем, по состоянию на 11.10.2024 по результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» было установлено, что в медицинской организации ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю», расположенной по адресу: 299011, г. Севастополь, ул. Ялтинская, д. 4 имеются зависшие остатки 73 серий лекарственных препаратов в количестве 1993 упаковок согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов с истекшим сроками годности, находящихся в статусе «В обороте», имеющими тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Егорьева Юлия Александровна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
299011, г. Севастополь, ул. Ялтинская, д 4

Нет данных о результатах проверки