ГБУ РК "БЕЛОГОРСКИЙ ПНИ"

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности При проведении внеплановой выездной проверки по адресу фактического осуществления медицинской деятельности ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» по адресу: 297600, Республика Крым, Белогорский р-н, с. Яблочное, ул. Шоссейная, д. 9, в нарушение ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отсутствует возможность у гражданина при выборе врача и медицинской организации получения информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации.

В нарушении ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» Стационарная организация социального обслуживания, предназначенная для лиц, страдающих психическими расстройствами ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат», не проводит не реже одного раза в год освидетельствование лиц, проживающих в ней, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности

В нарушение требования ст. 58.1 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение пп 3) п.3 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «аптека» не ведется по форме согласно приложению №3. Фактически предметно-количественный учет лекарственного препарата Этанол медицинский 95%, 100 мл флакон, пачка картонная, серия 71016, производства ОАО «РОСБИО», Россия (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование Этанол) осуществляется по форме согласно приложению №2, для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (в электронном виде);

В нарушение требования ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств»), а также в нарушение п. 38 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения») в помещении «процедурная» используемое для хранения лекарственных средств, гигрометр психрометрический ВИТ-1 №17 не прошел очередную метрологическую поверку (дата поверочного клейма октябрь 2016 года, межповерочный интервал 2 года); - в нарушение п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», а также в нарушение п. 23 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в помещении «аптека» используемое для хранения лекарственных средств, журнал регистрации параметров воздуха ведется нерегулярно, показания температуры в холодильнике и относительной влажности воздуха и температуры в помещении «аптека» не вносятся ежедневно.

В нарушение требования ст. 58.1 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение п.5 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «процедурная» лицами, уполномоченными на ведение и хранение журналов учета регистрация операций лекарственного средства Циклодол 2 мг таблетки, не осуществляется должным образом, не все графы предусмотренные формой журнала заполняются (графы «Фактический остаток на конец месяца» и «Всего за месяц по приходу с остатком» за февраль не заполнены, в графе «Месяц» и «Остаток на 1-е число месяца» за март не заполнен, в графе «Остаток по журналу учета на конец месяца» указываются фамилии, в графе «Всего расход за месяц» указываются цифры по убыванию и указывают, вероятно, на остаток); - в нарушение п.5 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «аптека» листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно не распечатываются, не нумеруются, не подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и не брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме (Этанол медицинский 95% 100 мл флакон, Азалептин 100 мг таблетки и Циклодол 2 мг таблетки).

В нарушение требования ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: В нарушение п. 25, 27, 50, 55 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не представлены стандартные операционные процедуры по доступу и уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов, хранению и уничтожению лекарственных препаратов.

В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» по адресу: 297600, Республика Крым, Белогорский р-н, с. Яблочное, ул. Шоссейная, д. 9, не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно предоставленному ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» штатному расписанию, утвержденного директором ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» Абдулхаировым Я.А. и согласованным Министром труда и социальной защиты Республики Крым Романовской Е.В. в данном учреждении утверждена должность заместителя директора по медицинской части. Однако, ответственное лицо за осуществление медицинской деятельности фактически отсутствует. Данные подтверждаются пояснениями директора ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» Абдулхаирова Я.А.

В нарушение п.34 Порядка осуществления фармаконадзора, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071, осуществление работы субъектов обращения лекарственных средств (медицинских организаций) по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов регламентируется внутренними приказами медицинской организации.

При анализе наличия медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) установлено отсутствие медицинских изделий при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», а именно: - Экспериментально-психологические методики.

В Реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов сведения выдачи документа о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Государственному бюджетному учреждению Республики Крым «Белогорский психоневрологический интернат» (ГБУ РК «Белогоркий психоневрологический интернат») (ИНН 9109006857, ОГРН 1149102131628) отсутствуют.