ГБУЗ ЧОБ

1. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): обращение вх. № О87-31/22 от 10.10.2022 гражданина Калинина П.В., в части необоснованного отказа аптекой в отпуске лекарственного препарата по рецепту на бумажном носителе учетной формы № 107-1/у, выданного врачом психиатром-наркологом в поликлинике ГБУЗ «ЧОБ», расположенной по адресу: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 24, которые могут привести/приводят к нарушению обязательных требований Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». 2. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.7; п.19 Приложения № 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на незарегистрированные лекарственные препараты (далее - ЛП). При оформлении назначения готового ЛП в рецепте на бумажном носителе количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. 2) п.1.2 приложения № 13 приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Запрещается выписывать рецепты: на лекарственные препараты, не разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению. 3) ч.2 п.4 ст.73 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. По данным государственного реестра лекарственных препаратов в Российской Федерации (https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx), лекарственный препарат Амитриптилин 50 мг в таблетках не зарегистрирован и отсутствует на фармакологическом рынке в РФ. В гражданском обороте зарегистрирован и разрешен для медицинского применения лекарственный препарат Амитриптилин 25 мг и Амитриптилин 10 мг в таблетках. В настоящее время заявителем получен необходимый лекарственный препарат. 3. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ПРЕДЛАГАЮ: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований п.7; п.19 Приложения № 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». 2) принять меры по соблюдению обязательных требований п.1.2 приложения № 13 приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». 3) принять меры по соблюдению обязательных требований ч.2 п.4 ст.73 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».