ГБУЗ ЧОБ

. В рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в связи с получением данных о признаках нарушений обязательных требований, предусмотренных: - п. 4 ст. 4; ст. 8; п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - п. 8 ст. 6.1; п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; - п. 1, Раздел I; ч. 4, п. 3, Раздел I; ч. 2, п. 9, Раздел I; п. 28, Раздел II Приложение №1 "Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 1, п. 6 Приложение №2 "Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества" к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. - приказ Департамента здравоохранения Чукотского автономного округа от 20.11.2017 года № 2463; - приказ Департамента здравоохранения Чукотского автономного округа от 19.12.2017 года № 2707. выражающихся в следующем: В территориальный орган Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу по каналу обмена информацией поступило обращение вх. № О87-14/22 от 18.05.2022 от гражданки Глутаченковой Т.Н. в которой она сообщила, что является инвалидом по онкологическому заболеванию, имеет врожденное заболевание нарушения обмена билирубина и при обращении в поликлинику ГБУЗ "Чукотская окружная больница" филиал - Провиденская районная больница (далее - Провиденкая РБ) отказывают отпускать лекарственный препарат Фенобарбитал, который назначает терапевт. С выписанным рецептом направляют в аптеку пгт. Провидения. Где так же получает отказ на выдачу данного препарата. По информации, предоставленной ГБУЗ "ЧОБ". Глутаченкова Т.Н. является инвалидом 2 группы и имеет право на льготное лекарственное обеспечение и получает его в полном объеме. Препарат Фенобарбитал для пациентки заказывается филиалом Провиденская РБ с учетом рекомендуемого курса на год. В 2022 году филиалом Провиденской РБ было заказано 5 упаковок Фенобарбитал по 100 мг № 12, 2 упаковки Фенобарбитал 5 мг № 10. Так как, препарат включен в список III "Перечня наркотических средств, психотропных средств и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", он отпускается пациентке при плановом стационарном лечении. Отсутствие препарата на момент обращения Глутаченковой Т.Н. 18.05.2022 года было временным в связи с транспортной схемой доставки лекарственных препаратов. 23.05.2022 года Глутаченкова Т.Н. обеспечена лекарственным препаратом Фенобарбитал. Однако, со слов заявительницы в филиале Провиденской РБ данный лекарственный препарат ранее не отпускался. Обращаясь в надзорный орган, заявительница просила помочь, выражая обеспокоенность по поводу своего врожденного заболевания и отсутствия лекарственного препарата в аптеках, просила наладить поставку и отпуск лекарственного препарата - Фенобарбитал в аптечных организациях пгт. Провидения для амбулаторного лечения. В соответствии со ст. 5 Федерального закона от 08 января 1998 г. №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществ" в связи с преобразованием в 2017 году Государственного предприятия Чукотского автономного округа "Чукотфармация" в общество с ограниченной ответственностью "Чукотфармация", в целях организации бесперебойного снабжения психотропными лекарственными препаратами уполномоченной организацией определено ГБУЗ "ЧОБ". Следовательно, ГБУЗ «Чукотская окружная больница» своевременно не организовано обеспечение определённой категории граждан (инвалид 2 группы) жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом - Фенобарбитал, входящий в перечень психотропных веществ списка III, тем самым нарушая требования федерального и регионального законодательства. Нарушены права гражданки, на льготное лекарственное обеспечение, предусмотренное законодательством Российской Федерации. К основным принципам охраны здоровья граждан относится принцип социальной защищённости граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (далее - ФЗ № 323-ФЗ). Указанный принцип обеспечивается путём установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счёт средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите, в реабилитации и уходе в случае заболевания, установления временной нетрудоспособности, инвалидности (ст. 8 ФЗ № 323-ФЗ). Организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определённых категорий граждан лекарственными препаратами (п. 5 ч. 1 ст. 29 ФЗ № 323-ФЗ). К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ (далее - ФЗ № 178-ФЗ). Которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора услуг (ст. 6.1 ФЗ № 178-ФЗ). В состав набора включено обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами (п. 1 ч. 1 ст. 6.2 ФЗ № 178-ФЗ). Так же отсутствует отпуск в филиале - Провиденской РБ лекарственного препарата по выписанному рецепту, включенного в Перечень психотропных веществ (Список III), что противоречит установленным требованиям законодательства РФ. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами общей врачебной практики) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (п. 1, Раздел I, Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н (далее - приказ МЗ РФ № 1093н). Медицинские организации и обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры общей врачебной практики) медицинских организаций также могут отпускать лекарственные препараты, включенные в Перечень психотропных веществ (Список III), отпускаемых по рецептам врача или фельдшера (пп. 2, п. 9, Раздел I, Приложение №1 к приказу МЗ РФ № 1093н). Для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации аптечной организацией, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации, осуществляется отпуск лекарственных препаратов на основании требования медицинской организации, выписанного медицинским работником (п. 28, Раздел II, Приложение №1 к приказу МЗ РФ № 1093н). Уполномоченной организацией по распределению психотропных средств, имеющих лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ определено ГБУЗ "ЧОБ" (приказ Департамента здравоохранения Чукотского автономного округа (далее - Департамент) от 20.11.2017 года №2463). Так же ГБУЗ "ЧОБ" поручено обеспечить доступность, организовать бесперебойный отпуск психотропных препаратов для амбулаторного лечения, в поликлиниках медицинских организаций (приказ Департамента от 19.12.2017 года №2707). Таким образом, филиал - Провиденская РБ вправе сделать заявку в аптеку ГБУЗ "ЧОБ" на получение указанного препарата в целях выписки рецепта на медицинский препарат Фенобарбитал и отпуска гражданки Глутаченковой Т.Н. ГБУЗ «Чукотская окружная больница» филиал - Провиденская РБ не организовала своевременное обеспечение пациентки жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом. Таким образом, медицинской организацией необоснованно допущено нарушение прав пациента на охрану здоровья, а также нарушения требований, установленных действующим законодательством РФ. 3. На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 5, ст. 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ПРЕДЛАГАЮ: - принять меры по своевременному обеспечению жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата - Фенобарбитал, входящий в перечень психотропных веществ списка III гражданки Глутаченковой Т.Н.; - обеспечить соблюдение Правил отпуска лекарственного препарата Фенобарбитал, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н на протяжении всего лечения гражданки Глутаченковой Т.Н.; - принять меры по соблюдению обязательных требований п. 4 ст. 4; ст. 8; п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 8 ст. 6.1; п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу, в срок не позднее 12.08.2022 года по адресу: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, 11; тел. /факс 8 (42722) 2-60-71, E-mail: info@reg87.roszdravnadzor.gov.ru. Возражения о несогласии с настоящим Предостережением, учреждение вправе направить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу.