Проверка № 82170700160828 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛЕСАН ФАРМА"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Белоглазов Олег Михайлович, Аединов Азиз Ризаевич | Главные специалисты - эксперты отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344092, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 18
Дата составления акта о проведении проверки
28 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Федотова Наталья Юрьевна, Уполномоченный Представитель Интересов Ооо "Лесан Фарма" По Доверенности От 11. 04. 2017
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Оптовая торговля лекарственными препаратами осуществляется с нарушениями Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол об административном правонарушении № 55 от 28.04.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
1. №12/П-выезд | В срок до 29 мая 2017 года |
Принять меры по устранению выявленных грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
Описание
При использовании компьютерной технологии, идентификация лекарственных средств (сканирование) в организации оптовой торговли ООО «ЛЕСАН фарма» возможна только с использованием стационарного компьютерного оборудования, что исключает возможность идентификации лекарственных средств непосредственно в местах их хранения.
При сканировании кодов лекарственных средств, отображение информации об их сроках годности, странах-производителях не осуществляется.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол об административном правонарушении № 55 от 28.04.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
1. №12/П-выезд | В срок до 29 мая 2017 года |
Принять меры по устранению выявленных грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
Описание
Лекарственный препарат фенигидин, таблетки по 10 мг № 50, серия 51116, производитель фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, П № 014693/01, срок годности до 12.2019, 10 упаковок, требующий хранения при температуре 8-15°С, хранится в холодильнике в «зоне контроля» при температуре +5°С (измерения температуры в холодильнике осуществляются термометром для холодильника ТС-7-М1, заводской номер 66109, межповерочный интервал до 4 квартала 2019 г.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол об административном правонарушении № 55 от 28.04.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
1. №12/П-выезд | В срок до 29 мая 2017 года |
Принять меры по устранению выявленных грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
Описание
На одной полке совместно хранятся: гель Флуцинар 0, 025 %, 15 г, серия 605396 производитель ООО «Валеант», Российская Федерация, П № 014396/02, срок годности до 05.2019, 20 упаковок и крем «Лошадиная доза», 200 мл, ТР ТС 009/2011, производитель ООО «Королёв Фарм», Российская Федерация, 38 упаковок.
Совместно на полке хранятся: капли Мальтофер, 50 мг/мл, флакон, 30 мл, серия 6792011ВА, производитель «Вифор», Швейцария, П № 011981/01, 10 упаковок и таблетки Эгилок, 100 мг № 30, серия 1605N0116, производитель ЗАО «Фармацевтический завод «Эгис», Венгрия, П№015639/01, 20 упаковок; капли Мальтофер, 50 мг/мл, флакон, 30 мл, серия 6792011ВА, производитель «Вифор», Швейцария, П № 011981/01, 10 упаковок и таблетки Налгезин, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг № 20, серия D55103, производитель АО «КРКА», Словения, П № 014103/01, 13 упаковок.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол об административном правонарушении № 55 от 28.04.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
1. №12/П-выезд | В срок до 29 мая 2017 года |
Принять меры по устранению выявленных грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения 295021, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, дом 43, административно-бытовой корпус, литер В
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения: 295021, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, дом 43, административно-бытовой корпус, литер В
Нет данных о результатах проверки