Проверка № 23250661000018101242 от 21 мая 2025 года

ООО "ЛЕСАН ФАРМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 мая 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕСАН ФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее Территориального органа) согласно утвержденной в соответствии с п/п.6 п. 1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» было запланировано проведение выборочного контроля в Обществе с ограниченной ответственностью «ЛЕСАН фарма» по адресу: 350080, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Демуса М.Н. дом № 3/2 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения). ООО «ЛЕСАН фарма» имеет право на осуществление фармацевтической деятельности на основании лицензии № Л042-00110-77/00266599 от 13.07.2020, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по месту осуществления фармацевтической деятельности, видам работ и услуг, указанному в приложении к лицензии: 350080, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Демуса М.Н. дом № 3/2 Прибыв на место проведения выборочного отбора, специалисты Территориального органа установили, что фармацевтическая деятельность по адресу: 350080, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Демуса М.Н. дом № 3/2, ООО «ЛЕСАН фарма» не осуществляется. - части 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, должны своевременно вносить данные в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. - статьей 54 61-ФЗ оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной. - п/п «д» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения требований статей 53, 54 и части 7 статьи 67 61-ФЗ".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Прибежищая Галина Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Ажнакина Тамара Николаевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
350080, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Демуса М. Н. дом 3/2

Нет данных о результатах проверки