Проверка № 78220661000004510307 от 15 декабря 2022 года
ООО "ДИА-ФАРМ"
Дата проведения
15 декабря 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
На момент проведения выборочного контроля 27.09.2022 для фиксации температуры и влажности комиссией Территориального органа Росздравнадзора при осмотре оборудования-приборов учета (термогигрометр «Фармацевт») сняты показатели температуры и влажности в помещениях аптечного пункта ООО «ДИА-Фарм», в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов до их отпуска (розничной продажи). Показатели температуры и влажности внесены в протокол отбора от 27.09.2022 и протокол осмотра от 27.09.2022, а именно: 27.09.2022 в 11:20- в материальной комнате +25,7 гр., влажность 31%; в 16:20- температура +26,4 гр., установленный кондиционер отключен. После указания комиссии о фиксации температуры выше +25 гр. в материальной комнате, в которой осуществляется хранение лекарственных препаратов, требующих режима хранения не выше + 25 гр., в т.ч. лекарственных препаратов, подлежащих отбору с целью экспертизы качества, зав. аптекой включен кондиционер, в связи с чем, на 17:00 температура снизилась и составляла +23.8 гр., влажность 29%. на момент проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в ООО «ДИА-Фарм» по адресу: 191180, г. Санкт Петербург, Загородный проспект, д. 41-43, лит. А, пом. 7-Н на 27.09.2022 в период с 11:20 до 17:00 в помещениях и (или) зонах хранения аптечного пункта не поддерживается температурный режим хранения, соответствующий условиям хранения лекарственных препаратов (не выше + 25 гр.), указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственных препаратов, инструкций по медицинскому применению и на упаковках лекарственных препаратов. На 27.09.2022 в период с 11:20 до 17:00 в ООО «ДИА-Фарм» не обеспечены условия хранения лекарственных препаратов (протокол осмотра и протоколы отбора от 27.09.2022), требующих для сохранения качества в течение установленного производителем срока годности соблюдение режима хранения (температурного режима не выше + 25 гр.), установленный кондиционер в помещении хранения выключен.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Зернова И. В. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Самулыжко Е. Г. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
197046, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ, ПЕТРОГРАДСКАЯ, ДОМ 36, ЛИТЕР А, 780000000001054
Нет данных о результатах проверки
Адрес
191180, г. Санкт-Петербург, Загородный пр. , д. 41-43, лит. А, пом. 7-Н
Нет данных о результатах проверки