Проверка № 78220661000004510307 от 15 декабря 2022 года

ООО "ДИА-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
На момент проведения выборочного контроля 27.09.2022 для фиксации температуры и влажности комиссией Территориального органа Росздравнадзора при осмотре оборудования-приборов учета (термогигрометр «Фармацевт») сняты показатели температуры и влажности в помещениях аптечного пункта ООО «ДИА-Фарм», в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов до их отпуска (розничной продажи). Показатели температуры и влажности внесены в протокол отбора от 27.09.2022 и протокол осмотра от 27.09.2022, а именно: 27.09.2022 в 11:20- в материальной комнате +25,7 гр., влажность 31%; в 16:20- температура +26,4 гр., установленный кондиционер отключен. После указания комиссии о фиксации температуры выше +25 гр. в материальной комнате, в которой осуществляется хранение лекарственных препаратов, требующих режима хранения не выше + 25 гр., в т.ч. лекарственных препаратов, подлежащих отбору с целью экспертизы качества, зав. аптекой включен кондиционер, в связи с чем, на 17:00 температура снизилась и составляла +23.8 гр., влажность 29%. на момент проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в ООО «ДИА-Фарм» по адресу: 191180, г. Санкт Петербург, Загородный проспект, д. 41-43, лит. А, пом. 7-Н на 27.09.2022 в период с 11:20 до 17:00 в помещениях и (или) зонах хранения аптечного пункта не поддерживается температурный режим хранения, соответствующий условиям хранения лекарственных препаратов (не выше + 25 гр.), указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственных препаратов, инструкций по медицинскому применению и на упаковках лекарственных препаратов. На 27.09.2022 в период с 11:20 до 17:00 в ООО «ДИА-Фарм» не обеспечены условия хранения лекарственных препаратов (протокол осмотра и протоколы отбора от 27.09.2022), требующих для сохранения качества в течение установленного производителем срока годности соблюдение режима хранения (температурного режима не выше + 25 гр.), установленный кондиционер в помещении хранения выключен.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова И. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Самулыжко Е. Г. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
197046, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ, ПЕТРОГРАДСКАЯ, ДОМ 36, ЛИТЕР А, 780000000001054

Нет данных о результатах проверки



Адрес
191180, г. Санкт-Петербург, Загородный пр. , д. 41-43, лит. А, пом. 7-Н

Нет данных о результатах проверки