Проверка № 78220661000003600108 от 27 сентября 2022 года

ООО "ДИА-ФАРМ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
27 сентября 2022 года — 8 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (стандартные операционные процедуры, инструкции, документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности). 2) Товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся в обращении ООО «ДИА-Фарм». Претензии в адрес поставщиков относительно качества поставленных лекарственных препаратов (при наличии). Акты перемещения в карантинную зону недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов. 3) Документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного государственного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества. 4) Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных препаратах, и обеспечивающих идентификацию лекарственных препаратов, или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета; карточки складского учета (отчеты по движению), включая реестр продаж лекарственных препаратов. 5) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (карточки складского учета лекарственных средств, включая реестры продаж, сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ. ПЕТРОГРАДСКАЯ, Д. Д. 36, Корпус ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 1-Н №220 (ЧАСТЬ)

Нет данных о результатах проверки



Адрес
191180, г. Санкт Петербург, Загородный проспект, д. 41-43, лит. А, пом. 7-Н.

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО "ДИА-ФАРМ"

Смотрите также