Проверка № 78220661000001835933 от 7 апреля 2022 года

ГБУЗ ЛО "КИРОВСКАЯ КМБ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
7 апреля 2022 года — 24 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Приказ о назначении на должность руководителя организации и (или) законного представителя (приказ, распоряжение, доверенность). 2) Документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (стандартные операционные процедуры, документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности). 3) Товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся в обращении ГБУЗ ЛО «Кировская МБ», фармацевтических субстанций. Журнал регистрации результатов приемочного контроля. Претензии поставщикам относительно поставленных лекарственных препаратов (при наличии). Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств (при наличии), паспорта письменного контроля на отобранные лекарственные препараты аптечного изготовления (при наличии). Акты перемещения в карантинную зону недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств, отчеты по движению. 4) Документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного государственного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества. 5) Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных препаратах, и обеспечивающих идентификацию лекарственных препаратов, или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. 6) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (карточки складского учета лекарственных средств, включая реестры продаж, сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
187342, Россия, Ленинградская область, г. Кировск, Советская ул, д. 3

Нет данных о результатах проверки



Адрес
187342, Ленинградская область, г. Кировск, ул. Советская, д. 3, терапевтический корпус, 3 этаж, помещения №№9, 10, 27, лит. А, 1 этаж главного корпуса больницы, помещение №11

Нет данных о результатах проверки



Адрес
187342, Ленинградская область, г. Кировск, ул. Советская, д. 3, здание главного корпуса больницы, лит. А, А1, А2, а

Нет данных о результатах проверки



Адрес
187330, Ленинградская область, Кировский район, Отрадное, ул. Новая, д. 8

Нет данных о результатах проверки