Проверка № 78220661000001671206 от 18 февраля 2022 года

ООО "НВФ"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
18 февраля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРДВЕСТФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1). Копия Приказа о назначении руководителя (заверенная копия). 2) Копия Договора с организацией, осуществившей уничтожение/ обезвреживание лекарственного препарата Тирэус капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421 в количестве 7 упаковок - 7 SGTIN: 046300301602508759231664031,046300301602508655428330105, 046300301602501216633142324,046300301602508423034112572,046300301602505542739458364,046300301602501592518485224, 046300301602508208184977881. Копии разрешительных документов на осуществление деятельности по утилизации, обезвреживанию отходов I - IV классов опасности. 3) Пояснения по факту уничтожения лекарственного препарата Тирэус капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421 в количестве 7 упаковок - 7 SGTIN: 046300301602508759231664031,046300301602508655428330105, 046300301602501216633142324,046300301602508423034112572, 046300301602505542739458364,046300301602501592518485224, 046300301602508208184977881 4) Копии документов, подтверждающих передачу на уничтожение/уничтожение лекарственного препарата Тирэус капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421 в количестве 7 упаковок. 5) Копии договоров поставки, товаросопроводительных документов на реализацию с 01.02.2022 термолабильных лекарственных препаратов в адрес покупателей, с приложением копий документов, подтверждающих соблюдение температурного режима в течение всего времени транспортировки, реестр (ведомость) движения термолабильных лекарственных препаратов с 01.02.2022. 6) Копии товарно-транспортных накладных на поставку в ООО «Диа-фарм» (ИНН 7814620119) Тирэус капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421 в количестве 2 упаковок с уникальными идентификационными знаками SGTIN: 046300301602508759231664031, 046300301602508655428330105. Копии возвратных накладных/накладных поставки от ООО «Диа-фарм» в адрес ООО «НВФ» Тирэус капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421 в количестве 2 упаковок с уникальными идентификационными знаками SGTIN: 046300301602508759231664031, 046300301602508655428330105. Пояснения по факту поставки/возврата Тирэус капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421 в количестве 2 упаковок с уникальными идентификационными знаками SGTIN: 046300301602508759231664031, 046300301602508655428330105. 7) Пояснительная записка руководителя по факту реализации в ООО «Диа-фарм» и возврата в ФГИС МДЛП Тирэус капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421 в количестве 2 упаковок с уникальными идентификационными знаками SGTIN: 046300301602508759231664031, 046300301602508655428330105. 8) Пояснительная записка руководителя организации на имя Руководителя Территориального органа Росздравнадзора о принятых мерах по исполнению предписания об устранении нарушений с приложением подтверждающих документов или о невозможности устранить нарушения с обоснованием.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, дом 36, литер А, помещение 1-Н, № 220 (часть)

Нет данных о результатах проверки



Адрес
197342, г. Санкт-Петербург, Красногвардейский переулок, дом 23, лит. Е, 1 этаж, пом. 1- 11

Нет данных о результатах проверки